C6H12N4 140.19
本品为六亚甲基四胺。按干燥品计算,含C6H12N4不得少于99.0%。
【性状】 本品为无色、有光泽的结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭;遇火能燃烧,发生无烟的火焰;水溶液显碱性反应。
本品在水中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶。
【鉴别】(1)取本品约0. 5g,加稀硫酸5ml溶解后,加热,产生甲醛的特臭,能使润湿的氨制硝酸银试纸显黑色;再加过量的氢氧化钠试液,产生氨臭,能使润湿的红色石蕊试纸变为蓝色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解,取溶液5.0ml,加酚酞指示液0.1ml,用盐酸滴定液(0.1mol/L)或氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗滴定液的体积不得过0.2ml。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加新沸冷水20ml溶解后,溶液应澄清无色。
氯化物 取本品2.5g,依法检查(附录0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
硫酸盐 取本品1.0g,加水50ml溶解,取溶液10ml,加稀盐酸5滴酸化,加氯化钡试液5滴,在1分钟内无浑浊产生。
铵盐与三聚甲醛 取本品0.50g,加无氨蒸馏水10ml溶解后,立即加碱性碘化汞钾试液1.0ml,摇匀,在20~25℃放置2分钟,溶液的颜色与对照液(碱性碘化汞钾试液1.0ml,加无氨蒸馏水10ml)比较,不得更深;如显浑浊,与对照液(取标准硫酸钾溶液0.60ml,加水7ml与稀盐酸1ml,摇匀,加25%氯化钡溶液2ml,摇匀,放置10分钟)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(附录0831)。
重金属 取本品4.0g,加水20ml溶解后,必要时滤过,滤液中加氨试液数滴,加水使成25ml,依法检查(附录0821第三法),含重金属不得过百万分之五。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加甲醇30ml溶解后,照电位滴定法(附录0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.02mg的C6H12N4。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】乌洛托品注射液