恩诺沙星

恩  诺  沙  星

Ennuoshaxing

Enrofloxacin

C₁₉H₂₂FN₃O₃  359.40

本品为1-环丙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-（4-乙基-l-哌嗪基）-3-喹啉羧酸。按干燥品计算，含C₁₉H₂₂FN₃O₃不得少于99.0%。

【性状】本品为微黄色或淡橙黄色结晶性粉末；无臭；遇光色渐变为橙红色。

本品在三氯甲烷中易溶，在二甲基甲酰胺中略溶，在甲醇中微溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠溶液中微溶。

熔点  本品的熔点（附录0612）为221 ~ 226℃。熔融时同时分解。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保时间应与对照品鉴液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加0.5mol氢氧化钠溶液20ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色4号或黄绿色4号标准比色液（附录0901）比较，不得更深。

  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录0831）。

炽灼残渣  不得过0.2%（附录0841）。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录0821第二法），含重金属不得过百万分二十。

【含量测定】  照高效液相色谱法（附录0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0）-乙睛（83：17）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按恩诺沙星峰计算不低于2500。

测定法  氟喹诺酮类抗菌药。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【制剂】（1）恩诺沙星片 （2）恩诺沙星注射液 （3）恩诺沙星溶液