本品为4-氨基-6-(2-氨基-6-甲基-4-嘧啶胺基)-2-甲基喹啉-1,1′-二甲基二甲硫酸盐。按干燥品计算,含C17H22N6·2CH3SO4应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性。
本品在水中易溶,在有机溶剂中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品的1%水溶液5ml,加铁氰化钾试液l ml,即生成黄色沉淀。
(2)取本品约0.1g,加硝酸0.2ml,即显紫红色。
(3)取本品,加水制成每1 ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录0401)测定,在297nm的波长处有最大吸收。
(4)取本品约0.1g,加水10ml溶解,加盐酸0.1ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤液显硫酸盐的鉴别反应(附录0301)。
【检查】酸度 取本品1.5g,加水100ml,溶解后,依法测定(附录0631),pH值应为4.0~6.0。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
氯化物 取本品40mg,加水30ml,稀硝酸20ml,混匀,静置5分钟,滤过至澄清,取滤液25ml,依法检查(附录0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录0831)。
炽灼残渣 不得过0.2%(附录0841)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录0821,第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.40g,加氢氧化钙0.4g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录0822,第一法),应符合规定(0.0005%)。
无菌 取本品,加灭菌水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录1101),应符合规定。
【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,置100ml量瓶中,加水30ml溶解后,精密加入重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)50ml,用水稀释至刻度,摇匀;放置10分钟,滤过,精密量取续滤液50ml,置碘瓶中,加碘化钾2g,稀盐酸20ml,密塞,摇匀,在暗处放置10分钟,加水50ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失呈亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于8.877mg的C17H22N6·2CH3SO4。
【类别】抗原虫药
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】注射用喹嘧胺