赛拉唑

赛拉唑

Sailazuo

Xylazole

本品为4,5-二氢-2- （2,4-二甲苯胺基）噻唑。按无水物计算，含C₁₁H₁₄N₂S不得少于98.0%。

【性状】本品为白色结晶。

本品在丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶，在石油醚中极微溶解，在水中不溶。

熔点 本品的熔点（附录0612 ）为73 ~ 78℃。

【鉴别】（1）取本品少许，加少量稀盐酸溶解后，滴加碘化汞钾试液，即生成白色沉淀。

（2）取本品少许，置试管中，直火缓缓加热至熔融，继续加热，发生的气体能使湿润的醋酸铅试纸变黑。

（3）取本品0.1g,加稀盐酸1ml使溶解，加0.1mol/L溴溶液1ml，即生成淡黄色沉淀。

（4 ）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】溶液的澄清度取本品l.0g，加稀盐酸5ml使溶解，加水5ml，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902）比较，不得更浓。

有关物质 取本品适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以正己烷- 无水乙醚-甲醇-浓氨溶液（6 : 3 : 0.4 : 0.04）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强（0.8%）。

氯化物 取本品l.0g，加稀硝酸l0ml,再加水10ml,微温使溶解，依法检查（附录0801 ），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。

硫酸盐 取本品l.0g,加稀盐酸2.5ml使溶解，依法检查（附录0802 ）,与标准硫酸钾溶液 1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

水分取 本品，照水分测定法（附录0832第一法A ）测定，含水分不得过0.50%。

炽灼残渣 不得过0.2% （附录0841 ）。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐 取本品0.40g，置坩埚中，加无水碳酸钠1g，混匀，用少量水湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500 ~ 600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，使溶解，依法检查 （附录0822第一法），应符合规定（0.0005% ）。

【含量测定】取本品约0.15g,精密称定，加冰醋酸20ml,使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C₁₁H₁₄N₂S。

【类别】化学保定药。

【贮藏】密闭保存。

【制剂】盐酸赛拉唑注射液