【组成】干地黄八两(240克) ，山药和山茱萸各四两(各120克)，泽泻、茯苓、牡丹皮各三两(各90克)，桂枝、炮附子各一两(各30克)。
【用法】上为细末，炼蜜和丸，如梧桐子大，每服15丸(6克，可加至25丸(10克)，酒送下，每日2次。现代临床用法：可作汤剂，用量按原方比例酌减。
【功效】补肾助阳。
【主治】肾阳不足证。腰痛脚软，身半以下常有冷感，少腹拘急，小便不利，或小便反多，入夜尤甚，阳痿早泄，舌淡而胖，脉虚弱，尺脉沉细，以及痰饮、水肿、消渴、脚气、转胞等。
配伍特点：一是补阳之中配伍滋阴之品，阴中求阳，使阳有所化；二是少量补阳药与大队滋阴药为伍，旨在微微生火，少火生气。由于本方功用主要在于温补肾气，且作丸内服，故名之肾气丸。
【临床运用】
1.用方要点：本方为补肾助阳的常用方。临床应用以腰痛脚软，畏寒肢冷，小便不利或反多，舌淡而胖，脉虚弱而尺脉沉细为辨证要点。
2.现代运用：本方常用于治疗慢性肾炎、糖尿病、醛固酮增多症、甲状腺功能低下、性神经衰弱、肾上腺皮质功能减退、慢性支气管哮喘、更年期综合征等属肾阳不足者。
3.慢性肾炎：加味治疗50例，以临床症状消失，尿检蛋白、潜血均转阴为治愈结果：临床治愈41例，好转7例，无效2例，总有效率96%。(《陕西中医》2010年第5期)
4.支气管哮喘：加味治疗54例，与常规西药治疗54例对照，疗程30日，以临床症状与体征大部分消失，记为临床控制。结果：治疗组的总有效率为96.30%，明显高于对照组。(《贵阳中医学院学报》2014年第2期)
5.前列腺增生症：加味治疗122例，与前列康片治疗106例对照，疗程30日，以治疗前、后生活质量指数评价、病情评分及国际前列腺症状评分为评价标准。结果：治疗组显效68例，有效42例，无效12例总有效率90.12%；对照组显效44例，有效36例，无效26例，总有效率75.12%。(《中国中医药科技》2010年第5期)
6.男性不育症：加味治疗少弱精子不育症42例，与枸橼酸氯米芬(克罗米芬)、肌苷治疗21例对照，以配偶受孕为痊愈，以虽未受孕但精子密度、数量、活力、活动率以及畸形率均正常为显效，精子功能检测虽不正常，但精液常规检查有群级间改善为有效，疗程90日。结果：治疗组痊愈18例，显效15例，有效4例，总有效率88.10%；对照组痊愈4例，显效3例，有效5例，总有效率57. 14%。(《医药论坛杂志》2007年第22期)
【方解】本方诸证皆由肾阳不足所致。肾为水脏，内寓命门真火，肾阳不足，失于温煦，故腰痛脚软、身半以下常有冷感、少腹拘急；肾阳虚弱，气化不利，水停于内，则小便不利、少腹拘急，甚或转胞、或水肿、痰饮、脚气；肾阳亏虚，水液直趋下焦，津不上承，故消渴、小便反多；病症虽多，病机均为肾阳亏虚，所以异病同治，治宜补肾助阳，即王冰所谓：益火之源，以消阴翳之理。方用辛热的附子温壮元阳，辛温的桂枝，温通阳气，二药相合，温肾助阳化气，共为君药。然肾为水火之脏，内寓元阴元阳，阳虚则阴不化，故重用于地黄滋补肾阴，用山茱萸、薯蓣(即山药)补肝脾益精血，共为臣药。君臣相伍，一阳一阴，阳得阴生则温而不燥，阴得阳化则滋而不腻。即所谓善补阳者，必于阴中求阳。方中补阳药少而滋阴药多，其立方之旨，在于微微生火，少火生气之义。方中佐以泽泻通调水道；茯苓健脾渗湿；牡丹皮清泻肝火。此三味寓泻于补，使邪去而补药得力，并制诸滋阴药可能助湿敛邪之虞。诸药合用，助阳之弱以化水，滋阴之虚以生气，使肾阳振奋，气化复常，则诸症自除。
【现代研究】早期文献报道本方可治疗糖尿病、糖尿病神经源性膀胱、高血压、低血压、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、慢性心力衰竭、尿路感染、遗尿、神经衰弱、自发性气胸、白内障、阳痿、更年期综合征、功能性子宫出血、席汉综合征、不孕症、神经症、骨质增生症、荨麻疹、口腔溃疡、复发性口疮等证属肾阳不足的病症。
实验研究表明，肾气丸具有调节免疫、抗衰老、类似激素样作用、降糖、降脂、改善记忆、利尿、升高或降低血压、强心、改善骨代谢、促进生殖发育、修复神经系统损伤、恢复损伤骨髓造血功能、调节内分泌等作用。
【使用注意】本方性偏温热，对咽干口燥，舌红少苔属肾阴不足，虚火上炎者，不宜使用。此外，肾阳虚而小便正常者，为纯虚无邪，不宜使用本方。吴仪洛称：此亦为虚中夹邪滞而设尔，若纯虚之证，而兼以渗利，未免减去药力，当用右归丸或右归饮。(《成方切用》)
【附方】右归丸(《景岳全书》)：大怀熟地黄八两(240克)， 山药炒四两(120克) ，山茱萸微炒三两(90克) ，枸杞微炒四两(120克)， 鹿角胶炒珠四两(120克)，菟丝子制四两(120克)，杜仲姜汤炒四两(120克) ，当归三两(90克) ，肉桂二两，渐可加至四两(60～120克)， 制附子二两，渐可加至五六两(60～180g)，共为细末，炼蜜为丸，每服9g，每日2次。功效：温补肾阳，填精益髓。主治：肾阳不足，命门火衰证。年老或久病气衰神疲，畏寒肢冷，阳痿遗精，或阳衰无子，或小便自遗，或食少便溏，舌淡苔白，脉沉迟。
本方系由肾气丸减去三泻，即泽泻、牡丹皮、茯苓，加鹿角胶、菟丝子、杜仲、枸杞子、当归而成。方中集温补药与滋补药于一方，纯补无泻，故益肾壮阳之力颇著；补阳药与补阴药合用，则体现了阴中求阳的用药法则。为填精温阳之峻剂，适用于肾阳不足，命门火衰证。
【方歌】肾气丸补肾阳虚，地黄山药及山萸，苓泽丹皮合桂附，水中生火在温煦。