黄花白莲颗粒

0人阅读 0人评论收藏 2017/1/7 10:08:27 作者: 兽药典委员会来源: 国家兽药标准

黄花白莲颗粒

Huanghua Bailian Keli

【处方】黄连200g黄柏200g金银花300g菊花200g白头翁200g 苍术200g 石榴皮200g 蒲公英200g 地榆200g 板蓝根200g 穿心莲300g 茯苓100g 五倍子200g

【制法】以上13味，加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液减压薄膜蒸发，浓缩至相对密度为 1.29～1.31 （65℃）的清膏。加蔗糖、糊精、乙醇适量制粒，干燥，整粒，制成10OOg，即得。

【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒，微苦。

【鉴别】（1）取本品5g，研细，加甲醇25mL，超声10分钟，滤过，滤液浓缩至约5mL，作为供试品溶液；另取黄连对照药材0.2g，加甲醇10mL，加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述三种溶液各2μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品10g，研细，加乙醇30mL，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2mL，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31 页）试验.吸收上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品10g，研细，加无水乙醇50mL，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至5mL，作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7:2.5:2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品5g，研细，加乙醇20mL，超声处理20分钟，上清液作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（6:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】溶化性取本品10g，加热水200mL，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化，允许有轻微混浊。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录7页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录34页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钠（磷酸调节pH为3.0）-乙腈（70:30）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3 000 。

对照品溶液的制备精密称取盐酸小檗碱对照品，加乙醇适量使溶解，加水稀释至刻度，制成每1ml含0. 1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人甲醇50mL，密塞，称定重量，超声处理10分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各5μL，注人液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算含量。

本品含黄连、黄柏以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₈C1NO_4）计，每1g不得少于4.0mg。

【功能】清热解毒，利湿止痢。

【主治】湿热下痢。

【用法与用量】每1L水，鸡，1g，连用3～5日。

【规格】每1g相当于原生药2.7g。