本品为博落回提取物经加工制成的散剂。
【制法】取博落回提取物,粉碎,加入淀粉适量,过筛,混匀,即得。
【性状】本品为橘黄色的粉末;有刺激性,味苦。
【鉴别】(1)取本品约1mg,加变色酸约1mg,加硫酸5-10滴,在50-60°C的水浴中加热数分钟,即显紫色。
(2)在【含量测定】项下记录的色谱图中,供试品溶液血根碱和白屈菜红碱2个峰的保留时间应与相应对照品峰的保留时间相同。【检查】粒度 应全部通过四号筛。
有关物质 取本品,照【含量测定】项下的方法测定,按峰面积归一化法计算,除血根碱和白屈菜红碱之外的其他成分峰面积之和不得过10%。其他 应符合散剂项下有关的各项规定(附录5页)。【特征图谱】照高效液相色谱法(附录34页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈为流动相A,以0.2%三乙胺溶液(磷酸调节pH值至2. 5)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;柱温为35°C;流速为每分钟0.8ml;检测波长为270nm。理论板数按血根碱峰计算应不低于5000。时间(分钟) | 流动相A (%) | 流动相B (%) |
0 | 25 | 75 |
14 | 25 | 75 |
27 | 60 | 40 |
29 | 25 | 75 |
35 | 25 | 75 |
供试品溶液的制备 取本品0.7g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇-1.0%盐酸溶液(50:50) 80ml,超声处理30分钟,取出,放冷,加上述溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各104,注入液相色谱仪,记录色谱图,即得。供试品特征图谱中应有4个特征峰,其中血根碱和白屈菜红碱2个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同,与血根碱参照物峰相应的峰为S峰,计算特征峰1、特征峰2的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%之内,规定值为0.81 (峰1)、0.95 (峰2)积分参数峰宽为0.1;最小峰高为0。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录34页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 同【特征图谱】项下。对照品溶液的制备 同【特征图谱】项下参照物溶液的制备。供试品溶液的制备 同【特征图谱】项下供试品溶液的制备。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。本品含血根碱(C20H14N04+)和白屈菜红碱(C21H18N04+)的总量不得少于2.25%,其中血根碱 不得少于1.50%。【功能】抗菌消炎,开胃,促生长。
【主治】用于促进猪、鸡生长。
【用法与用量】混饲:每lkg饲料,猪20-50mg,仔鸡30-50mg,成年鸡,20-30mg。可长期添加使用。
【贮藏】密封,避光。
【有效期】2年。
【生产企业】
附加说明:本产品由湖南美可达生物资源有限公司申请注册。
本产品于2011年6月8日由农业部第1597号公告批准为二类新兽药。证书号:(2011)新兽药证字34号。