三磷酸腺苷二钠注射液（ATP注射液）

三磷酸腺苷二钠注射液（ATP注射液）

Injectio Adenosini Triphosphatis Dinatrici

本品为三磷酸腺苷二钠的灭菌水溶液。含三磷酸腺苷二钠（C₁₀H₁₄O₁₃N₅P₃Na₂）不得少于标示量的65.0%。

常用制品：每2ml内含20mg。

【原料与用量】

三磷酸腺苷二钠                 10.0 g

磷酸二氢钠                     0.519 g

磷酸氢二钠                   22.563 g

依地酸二钠                         2.0g

甘油                                   5.0g

苯甲醇                               5.0g

注射用水加至              1000 ml

【制法】取NaH₂PO4、Na₂HPO₄、EDTA－2Na加水至200ml，加活性炭1g，加热后，用布氏漏斗过滤脱炭，G4垂熔玻璃漏斗精滤，装于500ml输液瓶中，热压灭菌，冷后备用。

上溶液中加750ml已热压灭菌过的2%苯甲醇水溶液，搅匀，加甘油搅拌均匀，待澄清后加入ATP溶解，再加注射用水至1000 ml，用G4垂熔玻璃漏斗精滤，灌封，100℃流通蒸气灭菌15分钟，立即冷却，即得。

【作用与用途】ATP为辅酶类药，参与脂肪、蛋白质、糖的代谢，供给能量，可改善机体的代谢，提高细胞的功能。

【用法与用量】肌内注射 一次10～20 mg，一日 1～2次

【贮藏】密闭，避光，在2～10℃保存，有效期一年。

【注解】1.三磷酸腺苷二钠（Adenosini TriPhosphatis Dinatrium，ATP）为白色或类白色粉末；无嗅，无味；有引湿性。水中易溶，在乙醇、乙醚或氯访中微溶。水溶液的pH值在8.5～9.5较稳定。

2.ATP是体内能量的主要来源，由于ATP水解成二磷酸腺苷（ADP）释放出大量能量（1克分子ATP能释放出12000卡自由能），促使体内需能反应的进行。临床应用的ATP为二钠盐，其结构如下：

3.本品水解的因素主要为溶液的pH值与灭菌的温度。生产上主张控制在pH7～8之间。pH5时，加热至90℃，70小时可完全水解为腺苷。故本品处方中的NaH₂P04与Na₂HPO₄的缓冲溶液，主要用以控制溶液的pH值。为了使分解产物尽量减少，配制时先将溶媒热压灭菌，冷后再溶解ATP。由于灭菌时间短（100℃，30分钟），故操作时应尽量注意避菌，即使这样在含量测定时仍能观察到它的水解产物AMP和ADP的存在，因此配制本品时，溶液的pH值和灭菌温度应严格控制。

4.国外文献中介绍了下列两种比较稳定的注射剂：

（1）三磷酸腺苷注射液

处方：

 ATP                             1%

碳酸胍（稳定剂）         2%

NaSO₃                      0.3%

对氯间甲酚                0.1%

注射用水加至            100%

按常规配液，调pH为9.5，灌封于安瓿中，100℃流通蒸气灭菌15分钟，即得。本品在60℃贮存7天后，保存效价85.6%，而不加稳定剂者仅存10%。碳酸胍（Guanidine Carbonate）（CH₅N₃）2H₂CO₃作稳定剂，对氯间甲酚作抑菌剂。

（2）三磷酸腺苷镁冻干粉剂

取 ATP镁盐2g与颉氨酸 390mg，加注射用水100 ml溶解后，滤清，分装于安瓿中，冷冻干燥，即得。

本品在70℃贮存3周后，剩余效价为81%，而不加稳定剂者仅为51.6%。缬氨酸或异亮氨酸钠均可作为稳定剂。