安热静注射液(复方安乃近注射液)
Injectio Ana1gini Composita
本品为含50%安乃近和2.5%盐酸氯丙嗪的灭菌的无色或淡黄色澄明水溶液。含安乃近(C13H18O4N8SNaH20)与盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2SHCl)均应为标示量的93~107%。
常用制品:每安瓿1 ml。
【原料与用量】
安乃近 500 g
盐酸氯丙嗪 25 g
焦亚硫酸钠 2 g
依地酸二钠 0.3 g
注射用水 加至 1000 mL
【制法】取1/2量的注射用水,加热至沸后,投入安乃近,搅拌使溶解,加热至100℃保持20分钟,取出,加入1/2量的依地酸二钠及1/2量的焦亚硫酸钠,搅拌均匀,加入0.05%活性炭,搅匀过滤;另取适量注射用水通入C02至饱和,加入其余量的依地酸二钠和焦亚硫酸钠,在不断通入CO2气流下,投入盐酸氯丙嗪,搅拌使全溶。然后将两液合并,补加注射用水至全量,滤过,灌封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】解热镇痛药。用于发热、神经痛、头痛、痉挛等。
【用法与用量】肌内注射一次1 ml。
【注意】有引起粒细胞减少的可能。
【贮藏】避光保存。
【注解】
关于安乃近的注解,见“安乃近注射液”项下的注解。
盐酸氨丙嗪水溶液遇光能起光分解作用而使溶液变色,pH上升(>7.0),析出沉淀①。
为了防止安乃近和氯丙嗪的氧化变色而加入抗氧剂焦亚硫酸钠,为了防止微量的金属离子的催化作用(促使溶液变色)而加入依地酸二钠作为络合剂,与金属离子形成稳定的复盐,以减弱其对氧化的催化作用;为了驱除水中及安瓿中的空气而通入CO2,而且应充足。
本品也可应用抗坏血酸等作抗氧剂。 5.在操作中应尽量避光。 6.本品pH值应为4.5~6.5。
参考文献
①日本药局方,第八改正版,第一部解说书,c-376。
②Pharm.J.1955,174,317.