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副醛注射液(三聚乙醛注射液)

Injectio Paraldehydi

本品为副醛的灭菌水溶液。

【原料与用量】

副醛                  1000 ml

对苯二酚                    0.5 g

【制法】将对苯二酚溶于副醛中,过滤,分装于棕色安瓿中;100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。

【作用与用途】催眠镇静药,用于抗惊厥,作用迅速,毒性小,无蓄积作用。本品亦可用作小儿基础麻醉。

【用法与用量】肌内注射一次4~6 ml,直肠给药一次10 ml。

【贮藏】置密闭、遮光容器内,在暗冷处保存。

【注解】1.副醛是无色或微黄色透明液体,具有强烈的特殊的不快嗅味,低温时能固化成结晶的固体。溶于水(1:9),沸水(1:17),生理盐水(1:9.5),可与乙醇、氯仿及挥发油混溶。

2.本品在贮藏过程中易解聚为乙醛。乙醛进一步氧化成乙酸,其化学反应如下:

副醛注射液(三聚乙醛注射液)

已解聚氧化的注射液如供直肠给药可引起严重的烧伤。为了防止上述现象发生,本品常加0.01%w/V的对苯二酚或没食子酸丙酯做稳定剂,以防止解聚作用。

为了保证质量,本品不宜久贮,如果已变成褐色或有强烈的醋酸味,必须停止使用。

3.除非已知原料新鲜合格外,制备或使用前应进行纯度检查。检查方法如下:(1)酸度:取检品6ml,加100 ml新煮沸放冷的蒸馏水,加酚酞指示液5滴,用1 NNaOH溶液滴定,不应超过5 ml。(2)过氧化物:取检品5 ml,加75 ml新煮沸放冷的蒸馏水,再加5 ml稀硫酸,加碘化钾试液10 ml,放置15分钟,用0.1 N NaOH滴定,再放置5分钟,继续滴定,总量不应超过5 ml。

4.原料精制:首先测定酸度,然后用1 N NaOH溶液中和,分去水层,用盐水洗一次,再分去水层,用无水碳酸钾脱水后进行蒸榴,收集121~l25~之馏液,经急性毒性实验合格后方可使用。本品应充满容器中贮存。

5.本品能溶解橡胶和塑料,故不宜贮于橡胶塞和塑料瓶中。

关键字: 三聚乙醛 副醛 抗惊厥
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