盐酸普鲁卡因胺注射液

盐酸普鲁卡因胺注射液

Injectio Procainamidi Hyrochloridi

本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺（C₁₃H₂₁ON₈·HCl）应为标示量的95～105%。

常用制品：（1）1ml内含0.1 g ；（2）2 ml内含0.2 g ；（3）5 ml内含0.5 g；（4）10 ml内含1.0 g。

【原料与用量】

盐酸普鲁卡因胺            100 g

苯甲醇                             1 g

亚硫酸氢钠                   0.5 g

注射用水加至       1000 ml

【制法】取盐酸普鲁卡因胺与亚硫酸氢钠，加适量注射用水溶解，再加苯甲醇，加速搅拌使之溶解，加注射用水稀释至全量，测pH值，必要时用N/10 HCl溶液调pH值至4.0～5.5，加入活性炭0.1%，搅匀，先用布氏漏斗滤去活性炭，再用G 3垂熔玻璃漏斗反复滤至澄明，灌装安瓿中，通入CO₂或N₂，熔封，用100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。

【作用与用途】抗心律失常药。能抑制心肌异位节律点的自转性，延长心房的不应期，减慢房室传导，用于心房扑动，房性或室性心动过速，期前收缩及心房颤动。

【用法与用量】肌内注射,一次0.25～0.5 g。

静脉注射,一次0.1～0.2 g。

静脉滴注,一次0.5～1.0 g以5%葡萄糖注射液100～200 ml稀释。

极量肌内注射,一次1.0 g，一日2.0 g。

静脉注射,一次0.5 g，一日2.0 g。

静脉滴注,一日2.0 g。

【注意】

1.完全性房室传导阻滞或束枝传导阻滞者忌用。

2.心力衰竭、低血压及肝、肾功能不良者慎用。

3.能引起颗粒性白细胞减少，长期使用要定期检查血象。

【贮藏】置避光容器内，密闭保存。

【注解】

1.盐酸普鲁卡因胺化学名为：对氨基-N-（2-二乙氨基乙基）苯甲酰胺盐酸盐[P-mino-N-（2-diethylamino-ethyl）benzamide hydrochloride]，为白色结晶性粉末或微棕色结晶性粉末。极易溶于水（20℃时1g在约0.25 ml水中溶解），10%水溶液的pH值为5.0～6.5。在较强的酸性溶液中普鲁卡因胺易产生下列水解反应：

本品在贮藏期间常易氧化变色，故加亚硫酸氢钠作抗氧剂，安瓿内充CO₂或N₂以驱除空气。

2.本品的pH值应为3.5～6.0。在生产上多控制在4.0～5.5。

3.本品供静脉注射时，必须通过热原检查，剂量按家兔体重每1 kg注射0.5 ml。

4.因活性炭对盐酸普鲁卡因胺有一定的吸附作用，应严格掌握炭量及粗滤脱炭时间。

5.有的生产单位还加入0.005%依地酸钙钠作金属络合剂，防止微量全属离子的催化作用。

6.静脉注射仅限于病情紧急情况，但需十分注意注射速度，因注射过快常引起低血压。一艘注射速度为每分钟在1 ml（0.1 g）以内，一次注射量不超过10 ml。