三羟甲基氨基甲烷注射液(缓血酸胺注射液)
Injectio Trometamoli
本品为三羟甲基氨基甲烷的灭菌水溶液。含三羟甲基氨基甲烷(C4H11O3N)应为标示量的90~10%。
常用制品:10 ml、20 ml、100 ml内含三羟甲基氨基甲烷7.28%。
【原料与用量】
三羟甲基氨基甲烷 72.8 g
冰醋酸 适量
注射用水加至 1000 ml
【制法】先将三羟甲基氨基甲烷溶于适量注射用水中,用冰醋酸调节pH值为8左右,加0.1%活性炭,过滤脱炭,加注射用水至需要量,过滤,分装,以100℃流通蒸气灭菌30分钟或115℃热压蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品为一强有力的氨基缓冲剂,能摄取氢离子而纠正酸中毒,其作用较强,且能透过细胞膜。常用于急性代谢性及呼吸性酸中毒。
【用法与用量】静脉滴注用量参照二氧化碳结合力而定。对急症每次用7.28%溶液2~3 ml/kg体重,于1~2小时内滴完,严重者可再用一次。一般用3.64%溶液(等渗溶液)滴注,可将7.28%溶液于临用前加等量5~1 0%葡萄糖注射液稀释后用,限制水分病人可直接静滴7.28%溶液。
【注意】
1.慢性呼吸性酸中毒及慢性肾性酸中毒患者忌用。
2.本品呈碱性,对组织刺激性大,注射时可引起静脉炎和血栓形成,外漏可引起组织坏死。
3.本品大量滴入时可发生低血糖,这可能是由于使体内结含胰岛素的分解和增加胰岛素的敏感性的结果。同时尚可伴发高血钾。
4.大剂量迅速滴入会引起呼吸抑制,这可能是由于CO2张力降低和动脉O2张力降低的结果,甚至会使呼吸停止。迅速滴入后可发生低血钙,而引起抽搐。
【贮藏】密闭容器避光保存。
【注解】1.三羟甲基氨基甲烷(Trometamel.Trishydroxymethylaminomethane简称THAM)结构式为:
本品为白色结晶,无嗅,崃微甜而带苦。本品易溶于水(1:1.25),其3.64%(0.3M)水溶液为等渗溶液。它的5%溶液pH值为10~11.5,故用冰醋酸调节pH值为8.0左右,以减少刺激性,注入体后,醋酸可代谢,因此不影响缓冲作用。
用冰醋酸调节的溶液(每L 0.3 M三羟甲基氨基甲烷加5 N醋酸34 ml,pH为8.2)与不加冰醋酸调整的溶液,放置1~2天后,用纸层析检查,得到三羟甲基氨基甲烷及其醋酸盐二个斑点,但长时间放置只有醋酸盐一个斑点。
2.本品采用100℃流通蒸气灭菌30分钟。有人认为THAM的溶液呈强碱性,加热高温灭菌时在玻璃安瓿中会生成硅酸盐沉淀,故本品应选用中性硬质玻璃安瓿,以保证产品的质量。
3.本品亦有不加冰醋酸调节pH值的。这种制品碱性很强(pH=10.2)。亦有在其中加入盐类的制品,如,
三羟甲基氨基甲烷7.20 g
氯化钠 0.36 g
氯化钾 0.067 g
注射用水加至 100 ml
该注射液的pH值为10.0~10.8。
其类似处方为三羟甲基氨基甲烷36 g,KCl 0.37g,NaCl 1.75 g,加注射用水至1000 ml。
此外还有含FHAM 10%的制品。
4.本品为无色或淡黄色澄明液体,如贮藏时间过长,颜色变深则不宜使用。若原料质量不好,配制时可用适量的活性炭处理。
5.本品与10%右旋糖酐注射液配伍使用能延长其作用,并减缓其碱化速度。