盐酸苯海索片(安坦片)
Tabellae Benzhexoli Hydrochloridi(Tabellae Artani)
本品含盐酸苯海素(C20H32ON·HCl)应为标示量的93~107%。
常用制品:每片含盐酸苯海索2 mg。
【原科与用量】
每片含量每1万片用量
盐酸苯海索2 mg20 g
糖粉30 mg300 g
淀粉40 mg 400 g
糊精5 mg50 g
蒸馏水适量适量
硬脂酸镁1.5%1.5%
【制法】将淀粉、糊精分别过120目筛,糖粉过100目筛。称取盐酸苯海索加少量蒸馏水研细,再与约100 g淀粉混匀,通过80目筛。将主药和辅料混匀,通过40目筛三次。加入适量蒸馏水制成软材,通过18目尼龙筛二次制粒。在60℃以下干燥后,用16目筛整粒,加入硬脂酸镁混匀后,压片,即得。
【作用与甩途】抗胆碱药,具有对抗中枢神经内乙酰胆碱的作用,解除横纹肌及平滑肌的痉章,用于震颤性麻痹(巴金森氏症)。
【用法与用量】常用量口服一次2~4 mg,一日1~3次。
【注意】青光眼患者忌用。
【贮蘸】置遮光容器内,密闭,在干燥处保存。
【注解】1.盐酸苯海索又称“安坦”,为3-(1-哌啶基)-1-环己基-卜苯基丙醇的盐酸盐。其化学结构武如下:
本品为白色或乳白色轻质结晶性粉末,无嗅,味微苦,后有刺痛麻木感。在水中微溶,在乙醇或氯仿中溶解。
2.盐酸苯海索的剂量较小,且有头晕、口干、散瞳、造成视力模糊等副作用,故在生产时原料粉碎用湿法研磨,过筛应防粉尘飞扬,同时要加强劳动保护。
3.用水制粒,压片时易产生“水印”,而影响片剂的外观质量,故采用二次制粒来解决。
4.颗粒干燥温度不要超过60℃,以防糖粉熔化而在压片时产生黄斑。
5.本品也可采用下列处方混匀进行粉末直接压片:
处方:每10万片用量。
盐酸苯海索0.2 kg结晶纤维素1.0 kg
糖粉1.5 kg氢氧化铝0.18 kg
淀粉1.3 kg滑石粉0.37 kg
糊精1.5 kg硬脂酸镁0.04 kg