咳必清片(枸橼酸维静宁片)
Tabellae Carbetapentani Citratis
本品含咳必清(C20H3lO3N·C6H8O7)应为标示量的90~110%。
常用制品:每片含咳必清25 mg。
【原料与用量】 每片含量 每10万片用量
咳必清 25 mg 2.5 kg
糊精 30 mg 3.0 kg
滑石粉 26.6 mg 2.66 kg
硬脂酸镁 2 mg 0.2 kg
30%乙醇 适量 适量(约2 kg)
【制法】将咳必清、滑石粉(2.5 kg)、糊精混合均匀,过16目筛,加入30%乙醇制成软材,通过16目尼龙筛制粒,在40~50℃通风干燥,干粒用10目铁丝筛整粒,加入其余的滑石粉、硬脂酸镁混匀,用6 ㎜冲模压片,按一般包衣法包制糖衣,即得。
【作用与用途】镇咳药。用于上呼吸道感染引起的急性咳嗽。
【用法与用量】常用量口服一次0.025 g,一日0.075~0.1 g。
【贮藏】密闭保存。
【注解】1.咳必清(Carbetapentani Citras,Toclase)又称枸橼酸维静宁,是2-(二乙胺基乙氧基)-乙基-1-苯基环戊烷羧酸酯的枸橼酸盐。其化学结构式如下:
咳必清为白色结晶性或颗粒性粉末,无嗅,味苦。易溶干水,略溶于醇。
2.干颗粒的水分以控制在2.5~4%为宜。
3.千颗粒所含细粉应尽量少,压片时压力不宜太大。
4.本品还有用下列处方制粒:
每10万片用量
(1) (2)
咳必清 2.5 kg 2.5 kg
淀粉 3.5 kg 2.4 kg
糖粉 2.0 kg 0.57 kg
糊精 1.6 kg 2.4 kg
滑石粉 0. 2 kg 1.0 kg
氢氧化铝 1.2 kg
硬脂酸镁 0.2 kg 0.13 kg
10%淀粉浆用淀粉 0.15 kg
乙醇 1.5 kg
蒸馏水 0.86 kg
5.本品也有用下列处方粉末直接压片的:
每10万片用量
(1) (2) (3)
咳必清 2.5 kg 2. 5 kg 2.5 kg
微晶纤维素 6.5 kg 2.5 kg 2.0 kg
淀粉 0.2 kg 0.8 kg
氢氧化铝 1.2 kg
硬脂酸镁 0.3 kg 0.4 kg 0. 4 kg
滑石粉 0.8 kg 0.8 kg
铝镁原粉 1.5 kg 0.8 kg
糖粉 1.2 kg