盐酸金霉素片
Tabellae Chlortetracyclini Hydrochloridi
本品为黄色片或糖衣片，除去糖衣后显黄色。含盐酸金霉素应为标示量的90～110%。
常用制品：（1）每片含5万单位（相当于纯盐酸金霉素0.05 g），（2）每片含12.5万单位（相当于纯盐酸金霉素0.125 g），（3）每片含25万单位（相当于纯盐酸金霉素0.25g）。
【原料与用量】
每100万片用量
5万单位/片 25万单位/片
盐酸金霉素 500亿单位 2500亿单位
淀粉 15 kg 50 kg
淀粉（冲浆） 2 kg 10 kg
硬脂酸镁 1.5 kg 5 kg
【制法】将盐酸金霉素与淀粉混合均匀，用10%淀粉浆制成软材，过12目筛制粒，在60～65℃干燥，干粒过12日筛整粒，加入硬脂酸镁混匀后压片，即得。
【作用与用途】盐酸金霉素为广谱抗菌素，对立克次体、大多数杆菌（尤其是革兰氏阴性菌）、球菌等都有抑制作用。适用于治疗斑疹伤寒、副伤寒、性病性淋巴肉芽肿、原发性非典型肺炎及对青霉素有抗药性的革兰氏阳性细菌的感染疾病。对阿米巴痢疾及神经性梅毒均有效，与链霉素合用治疗布氏杆菌疾病有显著功效。
【用法与用量】口服一次0.25g～0.5g，一日3～4欠。在症状消失后或体温下降后仍应将剂量减半继续服用1～3日。
【注意】
本品长期服用可造成“二重感染”，以白色念珠菌引起的口腔炎、呼吸道炎以及葡萄球菌肠炎为多见。
本品长期服用可引起维生素B2及K的缺乏。
能影响胎儿骨骼及乳齿的发育，孕妇、婴儿慎用。
本品有胃肠道反应，如恶心、呕吐、食欲减退、腹泻。对局部有刺激作用，反应严重时应停用。
如用于尿路感染宜将尿酸化（给予氯化铵）以增强其疗效。
【贮藏】避光密闭，于干燥凉处保存。
【注解】
1.关于金霉素的理化性质参阅“注射用盐酸金霉素”项下。
2.盐酸金霉素在湿与热条件下易分解失效，故亦可用粉末直接压片。其原料与工艺如下：
100万片（5万单位/片）用量
盐酸金霉素 500亿单位
微晶纤维素 24.5 kg
干淀粉 8 kg
二氧化硅（助流剂） 2 kg
硬脂酸镁 1.4 kg
将以上成分分别过筛，混匀，过20目筛，混20分钟，压片，即得。
混合粉的水分含量应控制在4%以下。
3.盐酸金霉素有二种晶型，β型晶型比α型晶型溶解快，而溶解度也较犬，在37℃下β型晶型的溶解度随贮藏时间增加而下降，渐渐接近于血型晶型，认为这是由于由β型晶型转变成α型晶型所致。在55℃时这种晶型的转变是很快的。
盐酸金霉素β型晶型的结晶有吸湿作用，在相对湿度为84%或9l%可转变成球型品型，但在干燥器内，室温下2年内仍不转型。温度与水分及溶液中的pH值是β型晶型转变成α型晶型极重要的因素。
盐酸金霉素β型结晶所压的片剂与α型结晶所压得的片剂相比较，β型在37℃时溶解速度快，而且口服后血药浓度高（动物实验），人口服后尿排出量也多，因此认为β型结晶的生物有效度比α型的大。
4.盐酸金霉素片所用的辅料对盐酸金霉素溶出速度也有影响。认为用明胶、阿拉伯胶浆（10%）作粘合剂使盐酸金霉素片的溶出速度下降，而羧甲基纤维素与PEG 6000亦有影响。认为这些物质一方而延缓崩解，另一方面在崩解时形成粘稠液包围粒子所致。
润滑剂滑石粉影响盐酸金霉素片的溶出速度很少，而月桂醇硫酸酯钠与硬脂酸镁（1～5%）在不影响崩解度的情况下也防碍盐酸金霉素的溶出。
以皂土及马铃薯淀粉（5%）作崩解剂时，使盐酸金霉素溶出速度加快。
动物实验表明，口服金霉素与盐酸金霉素后，前者吸收多，其血药浓度比后者高2倍。