喘息定片
Tabellae lsoprenalini Hydrochloridi
本品含盐酸异丙基肾上腺素(C11H17O3N·HCl)应为标示量的90~110%。
常用制品:每片含盐酸异丙肾上腺素10 mg。
【原料与用量】
10万片用量
盐酸异丙肾上腺素1 kg
糊精4.7 kg
抗坏血酸0.005 kg
乙醇0.5 kg
硬脂酸镁0.1 kg
【制法】取盐酸异丙肾上腺素,糊精混匀,将抗坏血酸溶于35%稀乙醇中使成澄明溶液,徐徐加入上混合物中,充分搅拌,使成软材,用16目尼龙筛制粒(过二次),60℃左右通风干燥,干粒加入硬脂酸镁,整粒,用5 mm冲压片,素色按糖衣操作法包黄色糖衣,即得。
【作用与用途】拟肾上腺素药。有舒张支气管和兴奋心脏的作用,对哮喘、支气管气喘、过敏性气喘等有松弛支气管痉挛的作用,并能减少粘液而呈祛痰作用。
【用法与用量】口服每日4次,每次1片,舌下含溶、(一日量不超过6片,即60 mg)。
【贮藏】置遮光容器内,密闭于凉处保存。
【注解】1.盐酸异丙肾上腺素的化学结构式如下:
本品为白色或类白色结晶性粉末,无嗅,味微苦,露置空气中与光线下色渐变深,水溶液放置空气中渐由粉红色变至棕红色,在碱性时变色更速。
2.本品易于氧化变色,故处方中加入抗坏血酸为稳定剂。亦有加入焦亚硫酸钠作抗氧剂,酒石酸作络合剂者,以避免铁离子引起的变色。
3.本品辅料中所用的糊精,其质量好坏对产品质量和操作影响很大。35%稀醇调配和加入的量受糊精影响,转化率低的糊精水中溶解度小,需要35%乙醇的量相应较多;转化率高的糊精,水中溶解度大,粘着力强,需要35%乙醇的量相应减少。因此一定要选好35%乙醇的用量,对于保证颗粒硬度关系很大。