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痢消灵片

Tabellae Li-Xiao-Ling

本品为用杨树花经提取制成的糖衣片。每片含杨树花相当于2 g。

【原料与用量】每1000片用量

杨树花(干燥品)2 kg

乙醇(95%)适量

硬脂酸镁适量

【制法】取干燥杨树花,挑去异物,称定重量,加去离子水煎煮二次,每次20分钟。合并煎煮液,减压浓缩成流浸膏状,喷雾干燥成粉末。干燥粉末用95%乙醇制粒,干燥后用颗粒机粉碎整粒,加适量硬脂酸镁压片,片重0.4g,包黄色糖衣,即得。

【作用与用途】本品为化湿止痢、抗菌药。对痢疾杆菌、葡萄球菌均有抑制作用。主用于防治肠炎、急性细菌性痢疾。

【用法与用量】口服一日4次,每次6片,儿童酌减。

【贮藏】密闭防潮,置阴暗处保存。

【注解】1.杨树花为杨柳科植物加拿大杨Populus canadensis Moench或白毛杨Populus to mento sa carr.的雄花序。在春季开花后凋落之干燥品。

2.本品经石油醚脱除可溶物后,再经乙酸乙酯萃取,所得的提取物是杨树花的抑菌有效部分(体外抑菌试验)。此部分最少含有五种成分。其中含量最多的有三种成分,均有显著的抑菌作用,一种为黄酮醇衍生物,其它两种为黄酮。

3.本品经601例临床观察,其中有效例为528 例,总有效率为88%,并与痢特灵片、痢特灵加抗菌素(四环素或庆大霉素)或痢特灵加抗菌素及甲氧苄氨嘧啶(TMP)进行对照观察,均未见有显著差异。

4.本品崩解度为30分钟。其它各项应符合片剂项下有关规定。

5.毒性试验:按成人用量100倍,用于17~22 g体重的小白鼠5只,灌胃48小时应无死亡现象。
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