盐酸敏克静片(盐酸氯苯甲嗪片)
Tabellae Meclizini Hydrochloridi
本品含盐酸敏克静应为标示量的90~l10%。
常用制品:每片含盐酸敏克静25 mg。
【原料与用量】每30万片用量
盐酸敏克静7.5 kg (扣除水分)
糖粉112.5 kg
淀粉30.0 kg
柠檬黄0.06 kg
滑石粉3.00 kg
40~45%乙醇7.5~9. 0 kg
硬脂酸镁1.50 kg
【制法】取处方量的原料、辅料及柠檬黄母粉,于混合机中搅拌约10分钟,混匀。加入湿润剂乙醇搅拌3~5分钟制成软材,过16目筛制颗粒。在50℃以下干燥,干颗粒加硬脂酸镁进行整粒,混匀,压片,即得。
【作用与再途】抗组织胺药物,有抑制中枢神经的作用。用于治疗荨麻疹、眩晕及皮肤划痕症。
【用法与用量】常用量口服成人每次25mg,一日2~3次,儿童五岁以上每次12.5~25 mg,一日2~3次。
【注意】可能产生嗜睡,视觉模糊,口渴,疲劳等副作用。服药期间应避免驾驶车辆及管理机器。
【贮藏】密闭,避光保存。
【注解】1.盐酸敏克静或称盐酸氯苯甲嗪(Meclizini Hydrochloridum,Bornarnine),为白色或微黄的结晶性粉末,具酸苦味,有微嗅。在水中微溶,乙醇中溶解,氯仿中易溶,m.p.为224℃,在高温下遇铜铁变黄色。
2.本品湿颗粒摊盘必须很薄,且温度要低,否则颗粒产生深黄色夹心,甚至变成焦糖似的深棕色,影响片剂外强质量。
3.本品宜用16目铁丝筛制成雪花状的松颗粒。且制软材时,湿润剂不可多加。
4.柠檬黄母粉的制备:取柠檬黄溶于7.5倍的热水中,待冷却后过120目筛,加入50倍(按柠檬黄计)的滑石粉拌匀,过14目筛制粒,70℃以下干燥,再过120目筛,作为母粉。