安眠酮片(甲苯喹唑酮片)

安眠酮片（甲苯喹唑酮片）

Tabellae Methaqualoni

本品含安眠酮（C₁₆H₁₄ON₂）应为标示量的95～105%。

常用制品：每片含安眠酮（1）0.1 g；（2）0.2 g。

【原料与用量】

每10万片用量

0.1 g/片0.2 g/片

1.安眠酮10 kg20 kg

淀粉2.8 kg8.5 kg

12%淀粉浆约4 kg约8.5 kg

硬脂酸镁0.13 kg0.28 kg

2.安眠酮10 kg

淀粉0.7 kg

羧甲基纤维素0.2 kg

糖粉（粗粉） 0.2 kg

硬脂酸镁1%

【制法】

处方1：将安眠酮及淀粉拌和均匀，加入12%淀粉浆制成软材，用14目尼龙筛制粒，70℃干燥，加硬酸酸镁，经12目筛整粒，混匀，用7㎜ 0.1 g/片或9㎜ 0.2 g/片冲模压片，即得。

处方2：将糖粉过60目筛，与安眠酮、淀粉、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁混匀，过筛、压片，即得。

【作用与用途】镇静、催眠药。主要作用于大脑皮层，催眠作用快，一般在服药后10～30分钟内发生作用，可持续6～8小时。临床上现用于神经衰弱、失眠症等。

【用法与用量】常用量口服催眠一次0.1～0.2g，睡前服用。

【贮奠】密闭保存。

【注意】肝功能减退患者慎用，孕妇忌用。有成瘾性，不宜长期服用。

【注解】1.安眠酮（Methaqualonum）为白色或几乎白色的结晶性粉末，无嗅，味微苦。在乙醇、乙醚或丙酮中易溶，在水中几乎不溶。m.p.为114～117℃。其化学结构式为：

2.Smyth等氏研究了安眠酮的生物有效度，结果表明安眠酮片剂量在150：300mg范围以内，药物剂量与血药浓度以及血药浓度—时间曲线下的面积成正比。

Chemburkar等氏报导了安眠酮的固体制剂的溶出量与吸收之间的相关性，实验结果表明，溶出量和生物有效度之间无相关性。