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心脉宁片

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本品系由毛冬青、安妥明及多种维生素等制成的片剂,含毛冬青黄酮甙应为标示量的90~105%。

常用制品:每片含毛冬青(以黄酮计)及安妥明各50 mg,并含卵磷脂及多种维生素等。

【原料与用量】每片含量每10万片用量

毛冬青浸膏粉50 mg5.0 kg

(以黄酮计)

安妥明50 mg5.0 kg

卵磷脂10 mg1.0 kg

抗坏血酸30 mg3.0 kg

盐酸吡多辛4 mg0.4 kg

菸酸20 mg2.0 kg

肌醇10 mg1.0 kg

植酸钙35 mg3.5 kg

磷酸氢钙40 mg 40 kg

10:10%明胶淀粉浆适量适量

硬脂酸镁3.5 mg0.35 kg

【制法】取毛冬青浸膏粉,抗坏血酸、盐酸吡多辛、菸酸、肌醇、植酸钙、磷酸氧钙等,充分混合均匀。另取卵磷脂加热溶于适量蒸馏水中,乘热时加入上述混合物中,充分搅拌混合使均匀吸收,再徐徐加入安妥明,充分搅拌混合使均匀吸收,再加入明脏淀粉浆作粘合剂,充分混匀制成软材,通过8~10目不锈钢筛,制成湿粒,60~70℃干燥,干粒过10目筛整粒,加入硬脂酸镁,混匀,压片(直径10.5 ㎜),片重0.37~0.39 g。按包糖衣法包隔离层、粉衣层、糖衣层及色衣层,打光,最后片重0.62~0.64g,即得。

【作用与用途】作用于心血管系统药物。有降低血中胆固醇、甘油三酯、β酯蛋白及扩张冠状动脉的作用。适用于冠状动脉硬化性心胜病如心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭头晕、头痛、气促、心悸、高血压及胆固醇过多所引起的各种疾病。

【用法与用量】每日三次,每次2~3片,饭后服用,或遵医嘱。

【注解】1.毛冬青见毛冬青注射液,安妥明见安妥明胶丸项下注解。

2.本品中的毛冬青浸膏粉是用水为溶媒制成,即取毛冬青根、枝,用水洗净泥砂,加水前出三次,每次煮沸2小时,收集三次煎出液,过滤,合并煎出液,浓缩成糖浆状,放冷,加约二倍量95%乙醇使含醇量约为60~70%,放置过夜,取澄清液回收乙醇,浓缩成糖浆状,摊成一薄层铺于不锈钢盘中,80℃干燥,磨粉,即得。

由于各种因素的影响,每批毛冬青浸膏的含量可能不同,为此,每批浸膏均需测定黄酮的含量,并根据黄酮的含量投料。

3.本品中的安妥明具油性,应使均匀地吸收于其它成分中,并应充分混匀,以保证含量准确。还应选用粘性较强的粘合剂,本处方中用加入明胶的淀粉浆,混合应充分,以免制成的颗粒松教,影响药片的质量。

因颗粒中含具油性的安妥明,故颗粒的梳动性较差,所以硬脂酸镁的用量应大,而且在压片时,饲粉器应稍稍提高,以利于颗粒由饲粉器中流出。在压片过程中应随时注意饲粉器情况和片重变动的情况,并应使片剂有足略的硬度。

本品具油性,所以应注意包好隔离层,以防油质(安妥明)渗出或包衣层松散脱落。为了加强粘着性,包粉衣层及糖衣层时,也可加入适量的胶浆。

4.药理实验证明本品具有明硅增加心肌营养性血流量的作用,其作用较潘生丁更明显;对家兔的离体血管有明显的解痉作用,在相同剂量时,解痉率较潘生丁以及单方安妥明强;在常压及减压缺氧条件下,本品均具显著的抗缺氧耐受力,作用较硝酸甘油及心得安高;对急性心肌缺血动物有较显著的保护作用,对麻醉动物冠状动脉血流量有明显的增加作用。

5.本品中毛冬青具有扩冠增加血流量、改善心脏功能和全身血液循环作用,对于治疗冠心病的心绞痛效果显著;而安妥明具明显的降血清胆固醇及甘油三酯的作用,菸酸有降低血中胆固醇及扩冠作用,肌醇、维生素B6也参予体内脂肪代谢,维生素C可增加毛细血管的致密性。

6.临床使用证明,本品对心绞痛、头晕、头痛、心悸,气促等症状均可缓解,有效率可达80%以上;降血清中胆固醇的有效率为88.67%,15例病人治疗2~3个月后乎均下降值可达106.5 mg%,降血清甘油三酯的有效率为85.9%,78例平均下降53.4mg%,降酯蛋白有效率为82.5%,40例平均下降4.2 mg%。

7.个别病例在服用本品的初期有胃纳下降、软便、口干、头晕等症状,有的患者用药后出现四肢乏力等,但不影响继续服药。个别病例用药后,血清谷丙转氨酶有轻度升高。临床观察中未发现其它毒付作用。
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