盐酸丙咪嗪片
Tabellae Imipramini Hydrochloridi
本品含盐酸丙咪嗪(C19H24N2·HCl)应为标示量的93~107%。
常用制品:每片含盐酸丙咪嗪25 mg。
【原料与用量】
每片含量每10万片用量
盐酸丙咪嗪25 mg2.5 kg
糊精颗粒40 mg 4.0 kg
硬脂酸镁0.65 mg0.065 kg
【制法】1.制糊精颗粒:取糊精加17~25%乙醇,制成软材,用12目铁丝筛制粒,在75~80℃下干燥,通过12目铁丝筛整粒。
2.将盐酸丙咪嗪与糊精颗粒充分混匀,加入硬脂酸镁,通过8目铁丝筛,混匀,用5.5 ㎜冲压片。
3.片剂按一般包衣趺进行包糖衣,即得。
【作用与用途】本品为三环类抗抑郁药。用千各型抑郁病,小儿遗尿症。
【用法与用量】口服成人一次10~25 mg,一日3次。小儿用于遗尿症,5岁以上一次12.5~25 mg,每晚一次。
为安全计,临床应用时应从小剂量开始,遂渐增加,特别是老年病人及衰弱病人,最好从每天10 mg开始,慢慢增加,以防意外。
【注意】本品的副作用主要是口干、口苦、晕眩、便秘、失眠、出汗、心肌损害、擅抖等,其中前三者是较常见的副作用,有高血压动脉硬化者特别要预防体位性低血压(直立性虚脱)。
【贮藏】密闭,避光保存。
【注解】1.盐酸丙咪嗪为5-(3-二甲氨基丙基)-10,1l-二氢-5 H-二苯骈(b, f)氮杂卓,其化学结构式如下:
盐酸丙咪嗪为白色或类白色无嗅的结晶性粉末。易溶于水及乙醇。
2.盐酸丙咪嗪与单胺氧化酶抑制剂合用能引起发汗、高热、昏睡、全身痉挛等症状,应慎用;与抗胆碱药,肾上腺能受体兴奋剂、巴比妥类药合用时能增强盐酸丙咪嗪的作用,应加注意。
3.盐酸丙咪嗪片属于需有体内生物有效度试验资料的制剂之一。