【药品名称】泮替膦酸注射液
拼音名bantilinsuanZhusheye
英文名:PENTETONICACIDINJECTION
来源(分子式)与标准本品为泮替膦酸的灭菌溶液。含泮替膦酸(C9H28N3O15P5)应为标示量的85.0~110.0%。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【检查】 pH值
应为1.0~2.0(附录ⅥH)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【鉴别】取本品1支,加硫酸1ml,加热至完全炭化,冷却后再加过氧化氢试液,加热至无色透明,冷却后,取该液1滴,加碱性碘化汞钾试液数滴,应生成红棕色沉淀。
【含量测定】 取本品4支,混匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置盛有氢氧化钙0.2g的坩埚中,搅匀,置水浴上蒸干后,上面加氢氧化钙0.1g,压紧,炽灼至白色,放冷,加稀盐酸10ml使溶解,移置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加定磷试液(稀硫酸9ml,加2.5%钼酸铵溶液与10%抗坏血酸溶液各3ml,摇匀)5ml,加水稀释至刻度,摇匀后,置60℃水浴上保温30分钟,照分光光度法(附录ⅣA),在660nm的波长处测定总磷的吸收度(Et)。
除不进行炽灼外,按上述方法,测定无机磷的吸收度(Ei)。
另精密量取标准磷酸二氢钾溶液(每1ml中含P0.05mg)1ml,置25ml量瓶中,按上述方法,自“加定磷试液”起,测定吸收度(Es)所测得的磷(P)的量乘以3.701,即为泮替膦酸的量。
【类别】用于制备铟【113mIn】泮替膦酸注射液。
【规格】每1ml内含泮替膦酸40mg,供一次制备用。
【贮藏】密封,室温保存。
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