【药品名称】环扁桃酯胶囊
拼音名HuanbiantaozhiJiaonang 英文名:CYCLANDELATECAPSULES
来源(分子式)与标准本品环扁桃酯C17H24O3)应为标示量的90.0~110.0%。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】(1)取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯0.1g),加乙醚10ml,搅拌,使环扁桃酯溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加氢氧化钠试液1ml,有类似樟脑臭。
放冷,加稀硫酸3ml与3%高锰酸钾溶液1ml,加热煮沸,产生苯醛臭。
(2)取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯25mg),加乙醇制成1ml中含环扁桃酯0.5mg的溶液,滤过,取滤液照分光光度法(附录ⅣA)测定,在252、258、与264nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于环扁桃酯1g),加乙醚充分搅拌,使环扁桃酯溶解,滤过,残渣用乙醚分次洗涤,滤过,滤液与洗液合并,置水浴上蒸干,精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)20ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,用新沸过的冷水洗涤冷凝管,加酚酞指示液数滴,用硫酸滴定液(0.25mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于138.2mg的C17H24O3。
【类别】同环扁桃酯。
【剂量】同环扁桃酯。
【注意】同环扁桃酯。
【规格】0.1g
关键字:扁桃