【药品名称】卡马西平片
拼音名KamaxipingPian
英文名:CARBAMAZEPINETABLETS
来源(分子式)与标准本品含卡马西平(C15H12N2O)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法)以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作经60分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释成每1ml中含6~15μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)在285nm的波长处测定吸收度,按C15H12N2O的吸收系数(E1cml%)为518计算出每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 取本品的细粉适量,照卡马西平项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡马西平50mg),置50ml量瓶中,加乙醇约40ml,置水浴中加热振摇使卡马西平溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀。用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液1ml至100ml量瓶中,加盐酸溶液(稀盐酸24ml加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录ⅣA),在285nm的波长处测定吸收度,按C15H12N2O的吸收系数(E1cml%)为518计算,即得。
【类别】同卡马西平。
【剂量】同卡马西平。
【注意】同卡马西平。
【规格】(1)0.1g (2)0.2g
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