【药品名称】吡哌酸片
拼音名BipaisuanPian
英文名:PIPEMIDICACIDTABLETS
来源(分子式)与标准本品含吡哌酸(C14H17N503.3H2O)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为淡黄色片。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml(用于0.25g片)或200ml(用于0.5g片),摇匀;照分光光度法(附录ⅣA)在273nm的波长处测定吸收度,按C14H17N503.3H2O的吸收系数(E1cml%)为1339计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 (1)取本品的细粉约10mg,照吡哌酸项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在273与333nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡哌酸0.1g),置500ml量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液适量,振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在273nm的波长处测定吸收度;按C14H17N503.3H2O的吸收系数(E1cml%)为1339计算,即得。
【类别】同吡哌酸。
【剂量】同吡哌酸。
【规格】(1)0.25g (2)0.5g 【贮藏】密闭保存。
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