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【药品名称】甜菊素
拼音名Tianjusu
英文名:STEVIOSIN
来源(分子式)与标准本品是以甜菊素(C38H60O18)为主的混合甙。按干燥品计算,含甜菊素(C38H60O18)不得少于95.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭,味浓甜微苦。
  本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
【检查】 酸度
  取本品0.5g,加对酚酞呈中性的乙醇20ml,振摇溶解,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色出现,并于10秒钟内不退为止,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。
  干燥失重
  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录ⅧL)。
  炽灼残渣
  取本品1.0g,依法检查不得过0.1%(附录ⅧN)。
  重金属
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,使溶解依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【鉴别】 取本品及甜菊素对照品各10mg,分别加无水乙醇1ml溶解,制成供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层液为展开剂,展开后,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加热约15分钟,供试品溶液为所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加稀硫酸25ml与水25ml,振摇溶解后,加热至微沸,水解30分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)滴定至溶液显红色,10秒钟内不退。每1ml的乙醇制氢氧化钾滴定液(0.05mol/L)相当于40.24mg的C38H60O18。
【类别】矫味剂。
【贮藏】密封保存。

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