【药品名称】克霉唑栓
拼音名KemeizuoShuan
英文名:CLOTRIMAZOLESUPPOSITORIES
来源(分子式)与标准本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为乳白色或微黄色圆锥形的栓剂。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【鉴别】取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑癣药水项下的鉴别试验,显相同的结果。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,置蒸发皿中,于水浴上加热至熔化,冷却,并不停的搅拌,使混合均匀,精密称取适量(约相当于克霉唑50mg),置具塞锥形瓶中,加氯仿20ml使溶解,加水20ml、稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.4ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取经105℃干燥至恒重的克霉唑对照品50mg,照上述方法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。
【类别】同克霉唑。
【剂量】阴道给药 一次0.15g 一日1次
【规格】0.15g 【贮藏】密闭,在30℃以下保存。
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