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【药品名称】哈西奈德溶液
拼音名HaxinaideRongye
英文名:HALCINONIDESOLUTION
来源(分子式)与标准本品含哈西奈德(C24H32CIFO5)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为无色澄明微粘的液体。
【检查】 装量应符合最低装量检查法(附录ⅤF)的规定。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
  色谱条件与系统适用性试验
  用十八烷基硅烷键合硅胶为填料。甲醇-水-乙醚(76:24:4)为流动相,检测波长238nm,理论板数按哈西奈德计算应不低于2500,哈西奈德和内标准峰的分离度应符合要求。
  内标溶液的制备
  取黄体酮适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含150μg的溶液,即得。
  测定法
  取哈西奈德对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含100μg的溶液;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】同哈西奈德。
【剂量】涂患处 一日2~3次
【规格】(1) 0.1%(2) 0.025%
【贮藏】避光,密闭保存。

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