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【药品名称】芬布芬胶囊
拼音名FenbufenJiaoang
英文名:FENBUFENCAPSULES
来源(分子式)与标准本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在285nm的波长处测定吸收度,按C16H14O3吸收系数,(E1cml%)为868计算出每一粒的溶量。限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他
  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】 取本品的内容物,照芬布芬项下的鉴别(1)(2)(3)项试验,显相同的反应。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于芬布芬0.40g),加中性乙醇50ml,置热水浴中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。
【类别】同芬布芬。
【剂量】同芬布芬。
【注意】同芬布芬。
【规格】0.15g 【贮藏】遮光,密闭保存。

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