【药品名称】地蒽酚
拼音名Di’enfen
英文名:DITHRANOL
来源(分子式)与标准本品为1,8-二羟基-9-蒽酮。按干燥品计算,含C14H1003不得少于95.0%。
【性状】 本品为黄色或淡黄棕色结晶或粉末,无臭。
本品在氯仿中溶解,在冰醋酸中微溶,在乙醇中极微溶,在水中几乎不溶熔点
本品的熔点(附录ⅥC)为176~181℃。
【检查】 酸度
取本品1.0g,加水25ml,摇匀,滤过;取滤液10ml,加甲基红指示剂2滴,不得显红色。
二羟基蒽醌取本品,加氯仿制成每1ml中含0.10mg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在432nm的波长处测定吸收度,不得过0.12。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取灼炽残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),于240~400nm的波长范围内测定吸收度,在257、289与358nm的波长处有最大吸收。
吸收度257nm与吸收度289nm的比值应为1.06~1.10;吸收度356nm与吸收度289nm的比值应为0.90~0.94。
(2)本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集140图)。
【含量测定】 取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在356nm的波长处测定吸收度,按C14H1003的吸系数(E1cml%)为463计算,即得。
【类别】抗银屑病药。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】地蒽酚软膏
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