【药品名称】异戊巴比妥钠
拼音名Yiwubabituona
英文名:AMOBARBITALSODIUM
来源(分子式)与标准本品为5-乙基-5-(3-甲基丁基)-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算,含C11H17N2NaO3不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色的颗粒或粉末;无臭,味苦;有引湿性;水溶液显碱性反应。
本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶。
【检查】 碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为9.5~11.0。
干燥失重
取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录ⅧL)。
重金属 取本品1.0g,加水43ml溶解后,缓缓加稀盐酸3ml,随加随用强力振摇,滤过,弃去初滤液;取续滤液23ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二十。
无菌
取本品0.50g,加灭菌水10ml溶解后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。
【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加水10ml溶解后,加盐酸0.5ml,即析出异戊巴比妥的白色沉淀,滤过;沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(附录ⅥC),熔点为155~158.5℃。
(2)本品显丙二酰脲类的鉴别(附录Ⅲ)。
(3)取本品约0.1g,炽灼后,显钠盐的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,照异戊巴比妥项下的方法测定。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于24.83mg的C11H17N2NaO3。
【类别】抗惊厥药。
【贮藏】遮光,严封保存。
【制剂】注射用异戊巴比妥钠
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