【药品名称】硝酸咪康唑胶囊
拼音名XiaosuanMikangzuoJiaonang 英文名:MICONAZOLENITRATECAPSULES
来源(分子式)与标准本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N20.HNO3)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为胶囊剂;内容物为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g,加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得。)1滴,应显深蓝色。
(2)取本品,照氧瓶燃烧法(附录ⅦC),进行有机破坏,以5%氢氧化钠溶液5ml为吸收液,燃烧完全后,加水15ml,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1ml中含0.4mg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在264、272与280nm的波长处有最大吸收,其吸收度分别约为0.40、0.54和0.44。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.25g),照硝酸咪康唑项下的方法测定,即得。
【类别】同硝酸咪康唑。
【剂量】同硝酸咪康唑。
【规格】0.25g 【贮藏】遮光,密闭保存。
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