【药品名称】白消安片
拼音名Baixiao’anPian
英文名:BUSULFANTABLETS
来源(分子式)与标准本品含白消安(C6H14O6S2)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于白消安5mg),加丙酮25ml,振摇使白消安溶解,滤过,蒸干滤液,依法测定(附录ⅥC),熔点为113~118℃。
【含量测定】 取本品20片(2mg)或80片(0.5mg),置乳钵中注意研细,避免损失,移置烧杯中,乳钵用丙酮20ml洗涤,使粉末全部洗入烧杯中,温热搅拌,俟沉淀后,上层清液经用丙酮湿润的脱脂棉滤入锥形瓶中,残渣再用丙酮搅拌提取3次,每次20ml,提取液均滤入锥形瓶中,置水浴上蒸去丙酮,残渣中加水30ml,附回流冷凝管,缓缓回流30分钟,放冷至室温,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.158mg的C6H14OS。
【类别】同白消安。
【剂量】同白消安。
注意同白消安。
【规格】(1)0.5mg (2)2mg 【贮藏】密封,在干燥处保存。
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