【药品名称】乙酰半胱氨酸
拼音名YixianBanguang’ansuan
英文名:ACETYLCYSTEINE
来源(分子式)与标准本品为N-乙酰基-L-半胱氨酸。按干燥品计算,含C5H9NO3S应为98.0~102.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;有类似蒜的臭气,味酸;有引湿性。
本品在水或乙醇中易溶。
熔点
本品的熔点(附录ⅥC)为101~107℃。
【检查】 酸度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为1.5~2.5。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器内,减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加10%氢氧化钠溶液2ml溶解后,加醋酸铅试液1ml,加热煮沸,溶液渐显黄褐色,继而产生黑色沉淀。
(2)取本品约10mg,加氢氧化钠试液1ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,摇匀,即显深红色;放置后渐显黄色,上层留有红色环,振摇后又变成红色。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加水30ml溶解后,在20~25℃用碘滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液显微黄色,并在30秒钟内不退。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于16.32mg的C5H9NO3S。
【类别】粘痰溶解药。
【贮藏】密封,在凉暗处保存。
【制剂】喷雾用乙酰半胱氨酸
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