脑络通胶囊
拼音名：Naoluoto ngJiaonang 英文名：
书页号：Z19-166标准编号：WS3－B－3667－98
【处方】丹参浸膏50g盐酸托哌酮50g川芎浸膏50g 甲基橙皮甙10g黄芪浸膏50g维生素B62g 【制法】以上六味，丹参浸膏、川芎浸膏和黄芪浸膏粉碎成细粉，混匀，加入其余盐酸托哌
酮等三味及适量辅料，混匀，干燥，装腔囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；气辛，味麻辣。
鉴别（1）取含量测定项下剩余的氯仿溶液0.5ml，挥去氯仿，残渣用水300ml溶解，照
分光光度法（附录ⅤA）测定，在261±2nm的波长处有最大吸收。
（2）取含量测定项下氯仿提取后的残渣2g（相当于含维生素B6约10mg），加水100ml，振摇，
滤过，取滤液各1ml，分别置甲、乙两个试管中，各加20％醋酸钠溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管
中加4％硼酸溶液1ml，混匀，各迅速加氯亚胺基－2，6－二氯醌试液1ml。甲管中显蓝色，几分钟
后即消失，并转为红色；乙管中不显蓝色。
（3）取本品5g，加入乙醇80ml，加热回流30分钟，取出，放冷，滤过，滤液蒸至近干，残留液
加入水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，分取乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，
作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，加水100ml，煮沸1小时，取出，滤过，滤液浓缩至约30m
l，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各6μl、
对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿－丙酮－甲
酸（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取鉴别（3）项下乙醚提取后的水溶液，继续用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，
分取正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水溶液洗涤4次，每次15ml，分取正丁醇提取液，蒸干，残渣
加甲醇5ml使溶解，加在已装好的中性氧化铝柱（100～120目，5g，内径15mm）上，先用甲醇40ml
洗涤，弃去洗涤液，继续用40％甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶
解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层
板上，以氯仿－甲醇－水（10：3：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，
在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同
颜色的斑点。
（5）取本品0.8g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流15分钟，取出，滤过，滤液浓缩至约2ml，
作为供试品溶液。另取甲基橙皮甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液
制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙醋－甲醇－水（100：19：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷
以2％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位
置上，显相同颜色的斑点。
（6）取川芎对照药材2g，加水100ml，煮沸1小时，取出，滤过，滤液浓缩至约30ml，用乙醚振
摇提取2次，每次20ml，分取乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另
取阿魏酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）
试验，吸取鉴别（3）项下的供试品溶液和对照药材溶液各6μl、对照品溶液2μl，分别点于同
一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－甲酸乙酯－甲酸（12：7：1）为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁与2％铁氰化钾的50％乙醇溶液（1：1）显色。供试品色谱中，
分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。
【含量测定】取本品30粒的内容物，混匀，精密称定，称取约5g，精密称定，置100ml量瓶
中，加氯仿80ml，超声处理15分钟，取出，加氯仿至刻度，摇匀，滤过〔残渣留作鉴别（2）项
用］，弃去初滤液，精密吸取续滤液50ml，置水浴上挥干，残渣加冰醋酸20ml和醋酸汞试液5ml
使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.18mg的C16H23N0.HCl。
本品每粒含盐酸托哌酮（C16H23N0.HCl）应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、
脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发
麻、神疲乏力等症。
【用法与用量】口服，一次1～2粒，一日3次。
【规格】每粒装0.5g（含盐酸托哌酮50mg）
【贮藏】密封，置阴凉处。
附注：（1）丹参浸膏的制备取丹参加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓
缩至稠膏，在100℃以下干燥成千浸膏，测定水分不得过5％，即得。
（2）川芎浸膏的制备取川芎加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，
在100℃以下干燥成干浸膏，测定水分不得过5％，即得。
（3）黄芪浸膏的制备取黄芪加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，
在100℃以下干燥成干浸膏，测定水分不得过5％，即得。
广州市药品检验所起草
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