【药品名称】氯噻酮片
拼音名Lusaito ngPian
英文名:CHLORTALIDONETABLETS
来源(分子式)与标准本品含氯噻酮(C14H11ClN2O4S)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法)以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取溶液10ml滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取氯噻酮对照品适量,加水溶解并定量稀释成每1ml含0.1mg或0.05mg(与供试品溶液相同浓度)的溶液。作为对照品溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在275nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量70%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于氯噻酮20mg),加硫酸1ml,即显深黄色,加水稀释后,即退色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于氯噻酮50mg),加氢氧化钠1g,用小火熔融,即放出氨气,能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色,其残渣显亚硫盐的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯噻酮0.1g),加甲醇30ml,回流5分钟,强力振摇15分钟,放冷,滤过,残渣用甲醇洗涤,合并洗液与滤液,用甲醇稀释至100ml,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100)2ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在275nm的波长处测定吸收度;另精密称取氯噻酮对照品适量,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,精密量取5ml,自“置50ml量瓶中”起,同法操作并测定,计算,即得。
【类别】同氯噻酮
【剂量】同氯噻酮
【注意】同氯噻酮
【规格】(1)50mg (2) 100mg 【贮藏】遮光,密封保存。
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