利肝片
拼音名:LiganPian
英文名:
书页号:Z19-80标准编号:WS3-B-3592-98
【处方】金钱草526g猪胆汁50Og 【制法】以上二味,取金钱草276g,粉碎成细粉,过筛备用;剩余的金钱草用水煎煮2次,合
并药汁,沉淀,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16(热测)的清膏;将猪胆汁浓缩至相对密度为1.08
(热测),加入乙醇,使含乙醇量达60%,沉淀,滤过,滤液回收乙醇至尽。取金钱草细粉及清膏、
猪胆汁膏混合均匀,加入金钱草粉量的5%的淀粉、5%的糖粉及5%的糊精,制粒,干燥,压制成
约1600片,包衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显灰褐色;味先甜后苦。
【鉴别】取本品10片,除去糖衣,研细,粉末加10%氢氧化钠溶液25ml,于水浴上加热15分
钟,放冷,加盐酸调pH至2~3,滤过,滤液用醋酸乙酯萃取二次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,
挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取金钱草对照药材1g,加甲醇30ml浸泡过夜,
滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇
制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶
液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,分别在与对照药
材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【功能与主治】清肝、利胆。用于急慢性传染性肝炎、胆囊炎以及肝脏分泌机能障碍等。
【用法与用量】口服,一次2~4片,一日3次。
【规格】每片重0.2g 【贮藏】密闭,置干燥处。
江苏省药品检验所起草
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