黄杨宁片

黄杨宁片
拼音名：HuangyangningPian
英文名：
书页号：Z18-330　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-3499-98
　　本品为黄杨科植物小叶黄杨Buxusmierophyilasieb.etZucc.varSinicaRehd
etWils.及其同属植物经提取加工制成的片剂。
【性状】　本品为白色或微黄色的片；味苦。
【鉴别】　（1）取本品10片或20片（约相当于黄杨宁10mg），研细，加氯仿20ml，
搅拌使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣分成两份，一份加冰醋酸（1→20）1ml使溶
解，加碘化铋钾试液1～2滴，即生成红棕色沉淀；另一份加乙醇1ml与硫酸2ml，即显橙
红色。
　　（2）取本品10片或20片（约相当于黄杨宁10mg），研细，置分液漏斗中，加水和氢
氧化钠试液各2ml,摇匀，加氯仿10ml，振摇提取10分钟，静置，分取氯仿层，滤过，滤
液作为供试品溶液。另取黄杨宁对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上，以氯仿－丙酮－二乙胺（5:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化
铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ　Ｄ）。
【含量测定】　取本品300片,精密称定，研细，精密称取适量（约相当于黄杨宁60
mg），置具塞锥形瓶中，加水10ml与氢氧化钠试液8ml，摇匀后，精密加入氯仿50ml,密
塞振摇10分钟，加入西黄耆胶1g,再振摇2分钟，滤过，弃去初滤液，精密是取续滤液25
ml，置锥形瓶中，加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸液（0.02mol/L）滴定,
并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液（0.02mol/L）相当于4.024mg的
黄杨宁（C26H46N2O）。
　　本品含黄杨宁（C26H46N2O）应为标示量的90.0～110.0％。
　　【功能与主治】　行气活血，通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛，脉象结代
及冠心病、心律失常见上述证候者。
　　【用法与用量】　口服，一次1～2mg，一日2～3次。
　　【注意】　服用初期出现的轻度四肢麻木感，头昏，胃肠道不适，可在短期内自行
消失，勿须停药。
　　【规格】　每片含黄杨宁　　（1）0.5mg（2）1mg 　　【贮藏】　密封，遮光。
　　附：黄杨宁质量标准
　　本品为黄杨科植物小叶黄杨Buxusmierophyilasieb.etZucc.varSinicaRehd
etWils.及其同属植物中提取精制所得的环维黄杨星D（CyclovirobuxineD）。
　　［【性状】］　本品为无色针状结晶；无臭，味苦。
　　本品在氯仿中易溶，在甲醇或乙醇中溶解，在丙酮中略溶，在水中微溶。
　　熔点　本品的熔点219～222℃，熔融时同时分解（附录Ⅶ　Ｃ）。
　　［【鉴别】］　（1）取本品约5mg，加冰醋酸溶液（1→20）1ml使溶解，加碘化铋钾试液1
～2滴，即生成红棕色沉淀。
　　（2）取本品约5mg，加乙醇1ml与硫酸2ml，即显橙红色。
　　［【检查】］　其他生物碱　取本品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，照薄层色谱法（
附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述溶液10μl，点于硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－二乙胺
（5:4:1）为展开剂,展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液使显色，除主斑点外，不得
有其他斑点。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅸ　Ｇ）。
　　［【含量测定】］　取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸30ml溶解后，加醋酐1ml与结
晶紫指示液1～2滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴，至溶液显纯兰色，并将滴定的结果用空
白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于20.12mg的黄杨宁（C26H46N2O）。
　　本品按干燥品计算，含黄杨宁（C26H46N2O）不得少于99.0％。
　　［功能与主治］　行气活血，通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛，脉象结代
及冠心病、心律失常见上述证候者。
　　［用法与用量］　口服，一次1～2mg，一日2～3次。
　　［【贮藏】］　遮光，密闭保存。
　　［【制剂】］　黄杨宁片。
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