宫血宁胶囊
拼音名：GongxueningJiaonang 英文名：
书页号：Z18-214 标准编号：WS3-B-3448-98
本品为重楼经加工制成的胶囊。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至灰棕色的粉末；味苦。
【鉴别】 （1）取本品内容物0.13g，加乙醚约10ml，浸渍1小时，滤过，滤液置瓷
蒸发皿中，挥去乙醚，残渣加醋酐0.5ml使溶解，加硫酸2滴，初显黄色，渐变红色，紫
色，污绿色。
（2）取本品内容物0.13g，加水10ml，混匀，置分液漏斗中，加正丁醇10ml,振摇提
取，取正丁醇液，用水5ml洗涤，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使
溶解，作为供试品溶液。另取重楼皂甙Ⅵ、重楼皂甙Ⅶ对照品，加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水（5:4:2:0.25）为展开剂,展
开，取出，晾干，喷以硫酸－50％乙醇（1:5）溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｌ）。
【效价测定】 大鼠子宫收缩作用
供试品溶液的配制 取本品内容物约0.3g，精密称定，置研钵内，分次加水适量，
研磨10分钟，制在每1ml含9.1mg的混悬液，放置24小时，时时振摇，备用。
标准品溶液的配制 同缩宫素生物检定法（二部附录Ⅻ Ｆ）项下，临用时，用生
理盐水稀释成每1ml含0.01个单位。
子宫肌蓄养液的配制 同缩宫素生物检定法（二部附录Ⅻ Ｆ）项下，必要时，增
加0.5～1倍氯化钙（无水）量。
供试用动物 同缩宫素生物检测法（二部附录Ⅻ Ｆ）项下。
检定法 实验条件同缩宫素生物检定法（二部附录Ⅻ Ｆ）项下。实验时，将子宫
肌置于盛有25ml蓄养液的子宫肌槽内,静置约15分钟,取标准品稀释液0.3ml加入浴槽内,
启动记录仪同时记时，待子宫肌收缩至最高点并开始松驰时（如收缩缓慢或不收缩，只
观察3分钟），关上记录仪，将蓄养液放去，用新蓄养液洗涤3次，放去后，再加入等量
蓄养液（25ml）,间隔5～10分钟，再进行第二次药液加注，每次子宫肌间隔时间应固定。
调节标准品稀释液的给药量，使所致反应为最大收缩的一半左右且较稳定，即以此【剂量】
为ds，供试品给药量dT同标准品，按ds、dT、dT、ds或dT、ds、ds、dT的次序注入一组
4个【剂量】,然后以第一与第三、第二与第四【剂量】所致反应分别比较，如dT所致反应均大于
ds所致反应，即认为供试品大鼠子宫收缩作用不符合规定；如dT所致反应均小于ds所致
反应，即认为供试品大鼠子宫收缩作用不符合规定；如dT所致反应并不是均大小ds所致
反应，应另取子宫复试，复试时按上述次序用2组8个【剂量】同法比较，如dT所致反应均大
于ds所致反应，亦认为供试品的大鼠子宫收缩作用符合规定，否则为不符合规定。
【功能与主治】 凉血，收涩止血。用于崩漏止血，月经过多，产后或流产后宫缩
不良出血及子宫功能性出血属血热妄行证者。
【用法与用量】 口服，一次1～2粒，一日3次。在月经期或子宫出血期服用。
【规格】 每粒装0.13g 【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草
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