妇炎平胶囊
拼音名：FuyanpingJiaonang 英文名：
书页号：Z18-103 标准编号：WS3-B-3400-98
【处方】苦参 蛇床子 苦木 珍珠层粉
冰片 盐酸小檗碱 枯矾 薄荷脑
硼酸
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色粉末；气香，味苦辛。
【鉴别】 （1）取本品内容物0.3g，加水5ml，振摇，滤过，弃去初滤液,取续滤液
1ml,加浓氨试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液2～3滴,沉淀即显樱红色。
（2）取本品内容物0.6g，加乙醇5ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加3％碳酸钠溶液2
ml，即显橙红色，再加新制的重氮对硝基苯胺试液1～2滴，即显红棕色。
（3）取本品内容物0.3g，加硫酸使湿润，加甲醇3～5ml，搅拌，点火燃烧，边缘即
出现带绿色的火焰。
（4）取本品内容物0.3g，加乙醇20ml，水浴加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作
为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以4％
醋酸钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10:7:1:1）为展开剂,
展开,取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品内容物0.6g，加乙醚10ml，浸渍10分钟，时加振摇，滤过，滤液自然挥
干,残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每
1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种
溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯（4:1）为展开剂,展开,
取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，于105℃烘10分钟。供试品色谱中，在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 不得过11.0％（附录Ⅸ Ｈ二法）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷真空干燥24小时的盐酸小檗碱
（C20H18ClNO4·2H2O）对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加热水使溶解,放冷,
加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml于200ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品10粒，倾出内容物，精密称定。混合研细后，精密称取
适量（约相当于1粒的量），加乙醇100ml，水浴回流30分钟，趁热抽滤，滤渣用热乙醇
洗涤,洗液与滤液合并，移入200ml量瓶中，放冷，加乙醇至刻度，摇匀。精密量取10ml
置蒸发皿中,蒸去乙醇，加热水使溶解，移入200ml量瓶中，用热水洗净器皿，洗液并入
量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10ml，分别置分液漏斗中，加磷酸盐
缓冲液（取磷酸氢二钾57g,加水450ml，用1mol/L氢氧化钠液调至pH10）5.0ml,水33ml,
三硝基苯酚试液2ml,摇匀，精密量取二氯乙烷10ml，振摇2分钟，静置1小时，分取二氯
乙烷液，用干燥滤纸滤过，照分光光度法（附录ⅤＡ），在360nm波长处分别测定吸收
度，计算，即得。
本品每粒含盐酸小檗碱（C20H18ClNO4·2H2O）不得少于13mg。
【功能与主治】 清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒。用于湿热下注，带脉失约，赤
白带下，阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等。
【用法与用量】 外用，睡前洗净阴部，置胶囊于阴道内，一次2粒，一日1次。
【注意】 孕妇慎用；月经期至经净3天内停用，切忌内服。
【规格】 每粒装0.28g 【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草
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