益脑宁片
拼音名：YinaoningPian
英文名：
书页号：Z17-226标准编号:WS3—B—3309—98
【处方】炙黄芪100党参100麦芽100
制何首乌100灵芝100女贞子70
旱莲草70桑寄生70天麻30
钩藤40丹参70赤芍40
地龙30山楂100琥珀10
共制成1000片
【制法】以上十五味，取天麻、琥珀、麦芽及首乌50g粉碎成细粉，过筛，备用；丹参、女贞子
及桑寄生用70％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液、滤过、
滤液回收乙醇至无醇味并浓缩至相对密度为1.10～1.12（80℃测）的清膏，备用；上述乙醇提取后的药
渣、首乌50g及其余八味，加水煎煮三次（2、2、1小时），合并提取液，滤过，浓缩至相对密度为1.30
～1.32（80℃测）的浸膏，加入上述细粉，清膏及适量辅料制粒、干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后呈黄褐色；味甘、酸涩。
鉴别（1）取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml超声处理20分钟，滤过，滤液回收乙醇
至干，残渣加氯仿5ml溶解，照柱色谱法（附录ⅥC）试验，加入已处理好的氧化铝柱（玻璃柱，内径为
9mm，中性氧化铝5g，湿法装柱，用氯仿20ml预洗）上用氯仿洗至洗脱液无色，再用乙醇30ml洗脱，收
集洗脱液，水浴蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品加乙醇制成每1ml
含1mg的对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl。分别点
于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—氯仿—醋酸乙酯（20:5:8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％
硫酸乙醇溶液，100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫
色斑点，置紫外光灯（365nm）下，显相同的暗黄色荧光斑点。
（2）取本品10片，除去糖衣，研细，加1mol/L的硫酸20ml，回流提取1小时，放冷，加水10ml，滤过，
滤液用氯仿提取2次，每次20ml，合并氯仿提取液，水浴蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取何首乌对照药材1g同法制成对照药材溶液。另取大黄素对照品，加氯仿制成每1ml含0.2mg的对照品
溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品及对照药材溶液各2μl，分别点于
同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯—甲酸（30:10:0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光
灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点，
氨熏后，显红色。
（3）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，超声提取20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml
使溶解，滤过、滤液用水饱和的正丁醇提取二次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水30ml
洗一次，分取正丁醇层置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取赤芍对照药材1g，同
法制成对照药材溶液。再取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ
B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品及对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—
醋酸乙酯—甲醇—甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘
至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】铁盐取本品5片，研碎，置坩锅中缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5ml使湿润，低温
加热至硫酸蒸气除尽后，在500℃～600℃炽灼至完全灰化，放冷，按铁盐检查法（附录ⅨD）依法检查，如
显色，立即与标准铁溶液3ml制成的对照溶液比较，不得更深。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。
【功能与主治】益气补肾，活血通脉。用于脑动脉硬化症、中风后遗症，及冠心病、心绞痛、高血压
等属脾肾不足、血脉瘀阻证者。
【用法与用量】口服，一次4～5片，一日3次。
【规格】基片重0.35g 【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
黑龙江省药品检验所起草
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