消痰咳片
拼音名：XiaotankePian
英文名：
书页号：Z17-216标准编号:WS3—B—3300—98
【处方】枇杷叶4000g买麻藤2500g鱼腥草索钠10g 盐酸依普拉酮7g甲氧苄啶40g磺胺林40g 【制法】以上六昧，取枇杷叶、买麻藤分别加水煎煮二次，批把叶第一次2小时，第二次1小
时，买麻藤第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达
60％，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉，加入鱼腥草素钠、盐酸苯丙呱林、
甲氧苄啶、磺胺林及适量辅料，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；臭特异，味苦。
鉴别（1）取本品2片，除去糖衣，研细，加稀盐酸5ml，搅拌，滤过，滤液加0.1mol/L亚
硝酸钠溶液2～3滴，再加碱性β-萘酚试液2～3滴，生成橙黄色至猩红色沉淀。
（2）取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，搅拌，滤过，滤液加稀硫酸5ml与碘试液0.5ml，
即生成棕褐色沉淀。
（3）取本品3片，除去糖衣，研细，加热水6ml及氢氧化钠试液6滴，搅拌，滤液加二硝基苯肼
试液1ml，即生成橙红色沉淀。
（4）取含量测定项下的供试品溶液，照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。供试品应呈现与
对照品主峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液
（15:85）为流动相；检测波长为245nm。理论板数按磺胺林峰计算，应不低于5000。
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的甲氧苄啶对照品、磺胺林对照品各20mg，
置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲
氧苄啶、磺胺林各20mg）置100ml量瓶中，加适量甲醇，超声处理15分钟，加甲醇至刻度，摇匀，
用干燥滤纸滤过，即得。
测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含甲氧苄啶（C14H18N4O3）及磺胺林（C11H12N4O3S），均应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】清热祛痰，止咳平喘。用于急、慢性支气管炎的痰热证，症见咳嗽，痰黄
难咯，或兼喘息之候。
【用法与用量】口服，一次2～4片，一日2次。
【注意】对磺胺药过敏者忌用，肾功能不全者慎用或忌用。
【规格】每片含甲氧苄啶40mg，磺胺林40mg 【贮藏】密封。
福建省药品检验所起草
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