骨刺片
拼音名:GuciPian
英文名:
书页号:Z17-202标准编号:WS3—B—3290—98
【处方】昆布50g骨碎补100g党参50g 桂枝20g威灵仙100g牡蛎(煅)50g 杜仲叶500g鸡血藤100g附片80g 制川乌30g制草乌30g延胡索(制)30g 白芍30g三七20g马钱子粉40g 【制法】以上十五味,鸡血藤加水煎煮三次,第一次3小时,第二、三次各2小时,合并煎液,
滤过,滤液备用;昆布、骨碎补、党参、桂枝、威灵仙、牡蛎、杜仲叶加水煎煮二次,第一次3小
时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩至相对密度约为1.35的稠膏;另
取附片、制川乌、制草乌及延胡索四味粉碎成粗粉,用酸性乙醇(pH4.5~5.0)浸渍提取,滤过,滤
液回收乙醇,浓缩成稠膏;白芍三七粉碎成细粉与马钱子粉配研混匀,与上述两种稠膏混匀,干燥,
粉碎成细粉,制粒,压制成650片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;气微、味苦。
鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:非腺毛单细胞,形似纤维,多碎断,基部膨大,似石
细胞。树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常
排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。
(2)取本品10片,研碎,加氯仿20ml及浓氨试液1ml浸泡24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5
ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml中各含1mg的混合溶液,
作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,取供试品溶液5μl,对照品溶液10μl,分别点于
同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨溶液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【含量测定】取本品50片,去糖衣精密称定研碎,精密称取6g,置圆底烧瓶中,加氯仿20ml与氨水
1ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤渣用氯仿洗涤,合并滤液与洗液,置水浴上蒸干,残渣
加氯仿使溶解,定量转移置5ml量瓶中.并加氯仿至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取士的宁对照品
适量,加氯仿制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,精密吸取供
试品溶液10μl及对照品溶液3μl、6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓
氨水(8:6:0.5:2)的上层液为展开剂,展开两次,每次展距约为15cm,取出,晾干,照薄层色谱法(附录
ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=262nm,λR=325nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度
积分值,计算,即得。
本品每g含士的宁应为0.15~1.20mg。
【功能与主治】散风邪,祛寒湿,舒筋活血,通络止痛。用于颈椎、胸推、腰椎、跟骨等骨关节增生
性疾病,对风湿、类风湿性关节炎有一定疗效。
【用法与用量】饭后服用,一次3片,一日3次,或遵医嘱。
【注意】本品含士的宁、乌头碱,应严格在医生指导下服用,不得任意增加服量,不宜长期连续服用,
严重心脏病,高血压,肝、肾疾病及孕妇忌服。
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
江苏省药品检验所起草
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