仲景胃灵片
拼音名:ZhongjingWeilingPian
书页号:Z17-70标准编号:WS3—B—3178—98
【处方】肉桂延胡索牡蛎
小茴香砂仁高良姜
白芍炙甘草
【制法】以上八味,白芍、甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠
膏;其余肉桂等六味粉碎成细粉,与上述稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量辅料,混匀,制
粒,压制成1000片(大片)或2000片(小片),即得。
【性状】本品为棕褐色或黑褐色的片;气芳香,味辛、甘。
鉴别(l)取本品,置显微镜下观察:石细胞类方形或类圆形,壁一面菲薄。厚壁组织碎片
绿黄色,细胞多角形、类方形或长条形,壁稍弯曲,有的成连珠状增厚,纹孔细密。胚乳细胞多角
形,含多数糊粉粒,每个糊粉粒中含有细小草酸钙簇晶。内种皮细胞红棕色或黄棕色,表面观多角
形,壁厚,胞腔内含硅质块。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物。
(2)取本品5g,研细,加浓氨试液2ml与氯仿20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品
溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—氯仿—甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,置碘蒸气中熏,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置
上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5g,研细,加石油醚(60~90℃)30ml,冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸至约
1ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇
试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇—水(28:72)为流动相;
检测波长为230nm;理论板数按芍药甙峰计算应不低于1500,芍药贰甙与相邻峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,用甲
醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1mI置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品10片(大片)或20片(小片),精密称定,研细,取细粉约1g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,加25%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放至室温,称定重量,用25%
乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,精密吸取上清液1ml,加水10ml,置于已处理好的SEP-PAKC18小柱
上,用10ml水洗脱,再用10%甲醇2ml洗脱,弃去上述洗脱液,继用60%甲醇10ml洗脱,收集洗脱液,
蒸干,用60%甲醇溶解并移至2ml量瓶内,加60%甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即
得。
本品每片含白芍按芍药甙(C23H28O11)计,大片不得少于0.45mg;小片不得少于0.22mg。
【功能与主治】温中散寒,健胃止痛。用于脾胃虚弱,食欲不振,寒凝胃痛,脘腹胀满,呕吐酸
水或清水。
【用法与用量】口服,大片一次2片,小片一次4片,一日3次:
【规格】每片重(l)大片0.6g(2)小片0.3g 【贮藏】密封。
广东省药品检验所起草
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