可达灵片
拼音名：KedalingPian
书页号：Z17-53标准编号:WS3－B－3167－98
本品为延胡索经加工制成的浸膏片。
【制法】取延胡索，粉碎成粗粉，用80％乙醇加热回流提取三次，每次4小时，合并提取液，
滤过，滤液减压浓缩成稠膏，测定生物碱含量，加适量辅料，制颗粒，压片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味苦。
鉴别（1）取本品2片，研细，加70％乙醇10ml，搅拌后滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加
醋酸溶液（5→100）10ml使溶解，滤过，各取滤液1ml，分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液1
滴,生成橙红色沉淀；一管中加硅钨酸试液1滴，生成黄白色沉淀；另一管中加碘化钾碘试液1滴
生成棕色沉淀。（2）取本品细粉适量（约相当于2片的重量），加氯仿10ml，搅拌，滤过，取滤液作
为供试品溶液。另取脱氢延胡索碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一中性氧化铝（活性Ⅲ级）
薄层板上，以氯仿—甲醇（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，在100℃烘20分钟后，置紫外光灯
（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。
【含量测定】取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于2片的重
量）,精密加乙醇5ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另
精密称取经105℃干燥至恒重的脱氢延胡索碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照
品溶液。照纸色谱法（附录ⅥA）试验，精密吸取上述两种溶液各15μl，分别点于新华3号层析
滤纸（5cm×40cm）上，以乙醇—水—1mol/L盐酸溶液（50:40:1）为展开剂，按径向下行法展开约
15～20cm，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。剪取与脱氢延胡索碱相应位置上的斑点，并
剪成小块，置50ml具塞锥形瓶中，同时剪取同一张层析滤纸上与供试品斑点等面积的滤纸作为
空白，置另一50ml具塞锥形瓶中。各瓶分别精密加入0.01mol/L从盐酸溶液10ml，振摇30分钟，
滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附录ⅤA），在329nm的波长处分别测定吸收度，
计算，即得。
本品每片含生物碱以脱氢延胡索碱（C22H25NO5）计，应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】活血化瘀，利气止痛。用于冠心病，心绞痛，急性心肌梗塞，陈旧性心肌梗塞
之胸闷憋气、心悸眩晕。
【用法与用量】口服，一次2～3片，一日3次。
【规格】每片含延胡索生物碱5mg 【贮藏】密封。
浙江省药品检验所起草
关键字：可达
