灯盏花颗粒

灯盏花颗粒
拼音名：DengzhanhuaKeli
英文名：
书页号：z15-75标准编号：WS3-B-2886-98
　　本品为灯盏细辛经加工制成的颗粒剂。
【制法】　取灯盏细辛3200g，研成粗粉,加75％乙醇回流，滤过，滤液回收乙醇至
稠膏状，加糖粉4680g。制成颗粒，干燥，即得。
【性状】　本品为棕绿色至棕色颗粒，气微香，味甜、苦、微涩。
【鉴别】　取本品约5g，用热水20ml搅拌溶解,以醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,
合并醋酸乙酯提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液挥至约1ml，
作为供试品溶液。另取灯盏花素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧
甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－水（20:2:1.5）为展开
剂，展开，取出，热风吹干,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品
相应的位置上，应显相同黄色荧光斑点。
　　【检查】　应符合颗粒剂项下有关各项的各项规定（附录Ⅰ　Ｃ）。
【含量测定】　对照品溶液的制备精同称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品
20mg，置100ml量瓶中，加60％乙醇适量，置水浴上微热使溶解，放冷,用60％乙醇稀释
至刻度，摇匀。精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每ml中
含无水芦丁0.1mg）。
　　标准曲线的制备　精密量取对照品溶液0.1、1.0、2.0、3.0、4.0与5.0ml，分别置
10ml量瓶中，各加30％乙醇至5.0ml，精密加入亚硝酸钠溶液（10→20）0.3ml，摇匀，放
置6分钟；加硝酸铝溶液（1→10）0.3ml，摇匀，再放置6分钟，加氢氧化钠试液4ml,分别
用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟。照分光光度法（附录Ⅴ　Ｂ）,在510nm的波长处
测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
　　测定法　取本品，研细，精密称取约1.5g（约相当于总黄酮24mg），置100ml量瓶中,
加60％乙醇适量使溶解并稀释至刻茺，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml,
置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法，自“加30％乙醇至5.0ml”起依法测定吸取
度，从标准曲线中读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。
　　本品每g含总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，不得少于16mg。
　　【功能与主治】　活血化瘀，通经活络。用于脑路瘀阻，中风偏瘫，心脉痹阻，胸
痹心痛。缺血性脑病、冠心病、心绞痛见以上症候者。
　　【用法与用量】　口服，一次5～10g，一日３次。
　　【规格】　每袋装5g（含总黄酮80mg）
　　【贮藏】　密封，避光，置干燥处。
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　　　　　　　　云南省药品检验所　起草