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外伤如意膏
拼音名:WaishangRuyiGao
英文名:
书页号:z15-58标准编号:WS3-B-2870-98
【处方】紫草      地榆     栀子
       大黄      黄芩     黄柏
       冰片
【制法】 以上七味,紫草照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用
乙醇作溶剂,浸渍48小时后进行渗漉,收集漉液,减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20
~1.30(60℃)的浸膏;大黄、地榆、栀子加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小
时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.20(80℃),放冷,加乙醇,搅
拌,静置48小时,滤过,回收乙醇,浓缩成相对密度约为1.25(80℃)的浸膏,合并两
种浸膏,备用;冰片用适量液体石蜡溶解。取适量单硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、聚山梨
酯80、液体石蜡、脂蜡醇、羊毛脂、十八酸、丙二醇等,制成基质,将上述浸膏和冰片
溶液加入基质中,搅拌使混合均匀,制成软膏,分装,即得。
【性状】 本品为橘红色至橘黄色的软膏。
【鉴别】 (1)取本品10g,加乙醇10ml,置水浴中搅拌10分钟使溶解,放冷,滤过,
滤液置水浴上蒸干,残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,滤过。取滤液1ml,加碘化铋钾试液
2滴,生成橘红色沉淀;另取滤液1ml,加碘化汞钾试液2滴,生成白色沉淀;再取滤液1
ml,加硅钨酸试液2滴,生成白色沉淀。
  (2)取本品10g,加甲醇30ml,搅拌3分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,
再加稀盐酸1ml,置水浴上加热30分钟后,立即冷却,用乙醚提取2次,每次15ml,合并
乙醚液,挥干,残渣用1ml甲醇溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加甲醇
20ml,浸渍2小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,从“残渣加水10ml使溶解”起,同供试品
溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶
液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)为展
开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色
谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品3g,加无水乙醇20ml,研磨10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加无
水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加无水乙醇制成每1ml含3mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸(1:1:0.1)为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于110℃烘约10分钟,取出,晾干,置紫外光灯(365
nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。
  【功能与主治】 清热解毒,凉血散瘀,消肿止痛,止血生肌。用于跌打撞伤,骨
折脱臼,筋伤积瘀,皮肉损伤化脓,烫火伤等。
  【用法与用量】 外用,涂敷患部,一日1次,或制成软膏纱布外敷,一至三日换
药1次。
  【规格】 每支装30g   【贮藏】 密封,置凉暗处。
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广东省药品检验所 起草
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