三九胃泰胶囊

　　　　　　　　　　　　　　　　　三九胃泰胶囊
拼音名：RenshenZaiaoWan
英文名：
书页号：z15-6标编号：WS3-B-2828-98
【处方】　三桠苦　　　　　　　黄芩　　　　九里香
　　　　　　　　两面针　　　　　　　木香　　　　茯苓
　　　　　　　　白芍　　　　　　　　地黄　　　　
【制法】　以上八味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤
液，静置12小时，取上清液浓缩成稠膏，烘干，粉碎，制粒，着色，装胶囊，即得。
【性状】　本品为胶囊剂，内容物为灰绿色的颗粒；味苦。
【鉴别】　取本品内容物2g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残
渣加甲醇－氯仿（１：１）混合液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香酮对照品、
黄芩对照品，分别加甲醇－氯仿（１：１０）制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用４
％草酸溶液制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇（19:1）
为展开剂,展开，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与两种对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　Ｌ）。
【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇－磷酸盐缓冲
溶液*（44:56）为流动相；检测波长为276nm；理论板数按黄芩甙峰计算应不低于3000。
　　对照品溶液的制备　精密称取在60℃真空干燥４小时的黄芩甙对照品约5mg,加甲醇
制成每1ml含5μm的溶液，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品10粒的内容物，精密称定，混匀，研细，取0.25g,精密
称定，加水60ml，加热回流１小时，放冷，滤过，残渣用水洗涤，滤液与洗液合并，定
容至1000ml，摇匀，精密量取10ml，用1mol/L盐酸溶液调pH值至３，用醋酸乙酯振摇提
取３次（20、15、15ml），合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至10
ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定,
即得。
　　本品每粒含黄芩以黄芩甙（C21H18O11）计，不得少于0.6mg。
　　【功能与主治】　清热燥湿，行气活血，柔肝止痛。用于上腹隐痛，饱胀、反酸、
恶心、呕吐、纳减、心口嘈杂感等及浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎等慢性胃炎
见有上述证候者。
　　【用法与用量】　口服，一次2～４粒，一日２次。
　　【规格】　每粒装0.5g 　　【贮藏】　密封。
　　注：磷酸盐缓冲溶液　系0.05mol/L磷酸氢二钾溶液-0.05mol/L磷酸溶液（２:３）
的混合液。
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　　　　　广东省药品检验所　起草