感冒安片
拼音名：Ganmao’anPian
英文名：
书页号：Z14-188标准编号：WS3-B-2810-97
【处方】倒扣草250g水杨梅350g地胆草350g 佛手350g千里光150g野菊花250g 对乙酰氨基酚65g马来酸氯苯那敏1g咖啡因1g 【制法】以上九味,取倒扣草、水杨梅、地胆草、佛手、千里光、野菊花加水煎煮
二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，研成细粉；其余对
乙酰氨基酚等三味分别研细，与上述细粉混匀，过筛，加适量辅料，制成颗粒，干
燥,压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黑褐色；味苦。
【鉴别】（1）取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml,浸渍10分钟，滤过，滤液
蒸干，残渣加盐酸1ml使溶解，加氯酸钾50mg,置水浴上蒸干，残留物加氨试液数滴，
即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
（2）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，置水浴上加热10分钟,滤过，滤液
蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解，滤过，滤液置试管中，沿试管壁加硫酸1ml，两液接界
处呈棕色环。
（3）取本品6片,除去糖衣,研细，加60％乙醇50ml，水浴上加热回流1小时,滤过，滤
液除去乙醇后，用醋酸乙酯50ml振摇提取，醋酸乙酯液用适量无水硫酸钠脱水后，
蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取地胆草对照药材1.5g，同
法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μ
l，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸（8:1:1）为展开剂，展开，
取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视.供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的
位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品4片，除去糖衣，研细，加无水乙醇10ml，浸渍30分钟，滤过，滤液作为
供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品及马来酸氯苯那敏对照品,加无水乙醇制成每
1ml各含25mg、0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，
吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲醇－浓氨试液（20:3）
为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏数分钟.供试品色谱中，分别在与两
种对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ＩＤ）。
【含量测定】取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当
于对乙酰氨基酚0.3g），加稀盐酸50ml，加热回流1小时，冷却至室温，加水5ml与
溴化钾3g，将滴定管的尖端插入液面下约2/3处，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，
随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面，用少量水洗涤尖端，洗液并
入溶液中继续滴定,至用玻璃棒蘸取溶液少许，划过涂有碘化钾淀粉指示液的白磁板
上,即显蓝色的条痕,1分钟后再蘸取溶液少许划过一次，中仍显蓝色的条痕，即为已
至终点，即得。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于15.12mg的C8H9NO2。
本品每1片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的85.0～115.0％。
【功能与主治】解热镇痛。用于感冒引起的头痛发热，鼻塞，咳嗽，咽喉痛。
【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。
【注意】服药期间不宜驾驶车辆、管理机械及高空作业等。
【规格】每片含对乙酰氨基酚65mg 【贮藏】密封。
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广东省药品检验所起草
关键字：感冒
