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振源胶囊
拼音名:ZhenyuanJiaonang
英文名:
书页号:z14-134标准编号:WS3-B-2765-97
本品为人参果实提取的总皂甙制成的胶囊剂。含人参果总皂甙以人参皂甙Re计算,
应为标示量的85.0~115.0%。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色至灰棕色粉末;味微苦。
【鉴别】(1)取本品5粒,除去胶囊,置试管中,加水10ml,用力振摇一分钟,产
生持久性泡沫。
(2)取本品2粒,除去胶囊,加甲醇5ml,浸渍30分钟,滤过,取滤液1ml,作为供
试品溶液。另取人参皂甙Re对照品,加甲醇1ml,制成每1ml含10mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,用氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以30%硫酸,于110℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【含量测定】取本品20粒,精密称取内容物适量,加甲醇制成每ml含人参果皂甙
12mg的溶液。
对照品溶液的制备取人参皂甙Re对照品适量,精密称定,用甲醇制成每1ml含10mg 的溶液。
测定法精密量取上述溶液20μl,分别以带状点于同一硅胶GF254薄层板上,以
氯仿-甲醇-水(70:65:15)为展开剂,冰醋酸预先饱和30分钟后上行展开,取出,
晾干,在105℃烘约15分钟,放冷,置254nm紫外光灯下定位,将供试品与对照品的
斑带及同样面积的空白硅胶,分别刮于具塞试管中,各加新制的5%香荚兰醛冰醋
酸溶液0.2ml和高氯酸0.8ml,轻轻摇匀,于60℃水浴中加热15分钟,迅速用冷水冷却,
精密加入80%磷酸无水乙醇溶液5ml,摇匀,离心,取上清液,照分光光度法(附
录ⅤA),以空白硅胶上清液作空白,在540nm波长处测定吸收度,计算,即得。
【功能与主治】滋补强壮,安神益智,增强免疫功能,调节内分泌和植物神经功
能紊乱,增强心肌收缩力,提高心脏功能,保肝和抗肿瘤等作用。主要用于治疗冠
心病,更年期综合症,久病体弱,神经衰弱,隐性糖尿病,亦可用于慢性肝炎和肿
瘤的辅助治疗。
【用法与用量】口服,一次25~50mg,一日3次。
【注意】忌与五灵脂、藜芦同服。
【规格】每粒含人参果皂甙25mg 【贮藏】密闭,防潮。
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吉林省药品检验所起草
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